Пероральний семаглутид для лікування ожиріння: результати 71-тижневого рандомізованого дослідження

Ожиріння та надмірна вага залишаються провідними глобальними проблемами охорони здоров’я, пов’язаними з підвищеним ризиком розвитку серцево-судинних захворювань, цукрового діабету 2 типу, онкопатології та зниженням якості життя. Поява агоністів рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) відзначена як один із найперспективніших напрямів у фармакотерапії ожиріння.

Нещодавнє дослідження, опубліковане у New England Journal of Medicine (17 вересня 2025 року), оцінювало ефективність та безпеку пероральної форми семаглутиду (25 мг) у дорослих без діабету з ожирінням або надмірною вагою.

Методологія

• Дизайн: 71-тижневе рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження.
• Локації: 22 клінічні центри у чотирьох країнах.
• Учасники: дорослі пацієнти без діабету, з ІМТ ≥30 кг/м² або ≥27 кг/м² за наявності щонайменше одного ускладнення, пов’язаного з ожирінням.
• Втручання: щоденний прийом перорального семаглутиду (25 мг) (n = 205) або плацебо (n = 102) у поєднанні з немедикаментозними заходами щодо зміни способу життя.
• Первинна кінцева точка: відносна зміна маси тіла (%) від початкового рівня до 64-го тижня.
• Вторинні кінцеві точки: частка учасників із ≥5%, ≥10%, ≥15% та ≥20% зниженням маси тіла, а також покращення фізичної функції за шкалою Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite Clinical Trials Version).

Результати

• Зміна маси тіла:
  • Семаглутид: середнє зниження -13,6%.
  • Плацебо: середнє зниження -2,2%.
• Досягнення цільових рівнів зниження маси тіла:
  • Значно більша частка пацієнтів у групі семаглутиду досягла зниження маси тіла на ≥5%, ≥10%, ≥15% та ≥20% (р < 0,001 для всіх показників).
• Якість життя:
  • Пацієнти групи семаглутиду показали клінічно значуще покращення фізичної функції за IWQOL-Lite порівняно з плацебо.
• Побічні ефекти:
  • Шлунково-кишкові небажані явища (нудота, діарея, абдомінальний дискомфорт) відзначалися у 74,0% пацієнтів, які приймали семаглутид, проти 42,2% у групі плацебо.

Результати підтверджують високу ефективність перорального семаглутиду у зниженні маси тіла в пацієнтів із ожирінням без супутнього діабету. Зниження маси тіла на рівні понад 10% є клінічно значущим і асоціюється зі зменшенням ризику кардіометаболічних ускладнень.

Однак високий рівень шлунково-кишкових побічних ефектів потребує уваги лікарів при відборі кандидатів для терапії.

Таким чином, пероральний семаглутид може стати зручнішою альтернативою ін’єкційним формам GLP-1, проте оптимізація режимів титрації та моніторинг переносимості залишаються ключовими аспектами практичного застосування.

• Пероральний семаглутид (25 мг) протягом 71 тижня забезпечує клінічно значуще та стійке зниження маси тіла у дорослих без діабету з надмірною вагою або ожирінням.
• Доведено переваги щодо якості життя та досягнення високих рівнів редукції маси тіла.
• Основним обмеженням є висока частота шлунково-кишкових побічних явищ.
• Подальші дослідження необхідні для оцінки довгострокової безпеки та ефективності у різних підгруп пацієнтів.

ДЖЕРЕЛО: healthday

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.