FDA розширює показання до застосування Фінеренону для пацієнтів із серцевою недостатністю

FDA розширило показання до застосування фінеренону , включивши їх до пацієнтів із серцевою недостатністю з фракцією викиду лівого шлуночка (ФВЛШ) щонайменше 40%.

Вступ

Розширене схвалення фінеренону, нестероїдного антагоніста мінералокортикоїдних рецепторів, з'явилося завдяки результатам третьої фази дослідження FINEARTS-HF, опублікованого минулого року в New England Journal of Medicine.

Дослідження продемонструвало, що поряд зі стандартною медичною допомогою пацієнти, які отримували препарат, досягли 16% зниження ризику смерті від серцево-судинних захворювань та незапланованої або термінової госпіталізації через серцеву недостатність. Перевага була зумовлена зменшенням погіршення серцевої недостатності,  але суттєвого впливу на смерть від серцево-судинних захворювань не спостерігалося.

FDA спочатку схвалило фінеренон у 2021 році для зниження ризику смерті від серцево-судинних захворювань, госпіталізації з приводу серцевої недостатності, нефатального інфаркту міокарда та ускладнень з боку нирок у дорослих із хронічною хворобою нирок, пов'язаною з діабетом 2 типу.

Останнє рішення розширює можливості лікування пацієнтів із серцевою недостатністю з незначно зниженою або збереженою фракцією викиду. Виходячи з клінічної ефективності, яка спостерігалася в дослідженні FINEARTS-HF, фінеренон може стати новим стовпом комплексного лікування. Пацієнти, які отримували фінеренон, мали вищий ризик гіперкаліємії.

Згідно з даними Американського товариства серцевої недостатності за 2024 рік, приблизно 3,7 мільйона дорослих у Сполучених Штатах мають серцеву недостатність з фракцією викиду (LEVF) 40% і більше. Ці пацієнти стикаються з високим рівнем госпіталізації, причому кожна додаткова госпіталізація пов'язана з подвійним збільшенням ризику смерті.

Навіть за умови використання сучасних методів лікування, 21% пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю госпіталізуються через серцеву недостатність або серцево-судинні причини смерті, а 25% пацієнтів, які потрапляють у лікарню, повторно госпіталізуються через серцеву недостатність протягом одного року після виписки. Тепер, як основний напрямок лікування, фінеренон може допомогти пацієнтам зменшити ці ризики.

Висновок

Фінеренон випускається у таблетках по 10, 20 та 40 мг. Препарат протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до препарату, недостатністю надниркових залоз або тим, хто приймає інгібітори CYP3A4.

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.