FDA схвалили мікросфери з полімеру Y-90 для лікування неоперабельної гепатоцелюлярної карциноми

FDA офіційно схвалила використання мікросфер з полімеру, що містять ітрій-90 (Y-90), для лікування пацієнтів із неоперабельною гепатоцелюлярною карциномою (ГЦК). Ці мікросфери є медичним пристроєм, який складається з дрібних смоляних кульок, здатних проходити через кровоносну систему та доставляти локальну дозу радіації безпосередньо в пухлину.

Метод заснований на радіоемболізації, або селективній внутрішній променевій терапії (SIRT), що дозволяє точно дозувати опромінення пухлини з мінімальним впливом на здорові тканини.

Терапія показана для пацієнтів із неоперабельною ГЦК, без макросудинної інвазії, із компенсованим цирозом (шкала Чайлда-П'ю) та добрим функціональним статусом.

Після цього схвалення мікросфери з полімеру Y-90 є єдиною формою радіоемболізаційної терапії, дозволеною в США для лікування як ГЦК, так і метастатичного колоректального раку печінки.

Перегляньте запис:

Дані дослідження DOORwaY90:

Проспективне, багатоцентрове, відкрите дослідження включало 100 пацієнтів із ГЦК у 18 центрах США. Основна когорта ефективності включала 65 пацієнтів. Ключові результати:

• Загальний рівень відповіді — 98,5 %
• Рівень місцевого контролю пухлини — 100 %
• Середня тривалість відповіді — понад 300 днів

Результати демонструють високу ефективність та сприятливий профіль безпеки терапії.

Думка експерта

Мустафа Аль-Рубаї, лікар-онколог з Онкологічного центру Моффіт, прокоментував:

Y-90 має реальні переваги над іншими методами лікування раку печінки. Він зазвичай застосовується в амбулаторних умовах, добре переноситься пацієнтами і може бути використаний навіть при ускладненнях. Ми бачили випадки, коли терапія зменшувала пухлину до розмірів, що дозволяли трансплантацію або резекцію. У невеликої кількості пацієнтів — навіть повне вилікування.

Дослідження DOORwaY90, зокрема в MD Anderson, підтвердило, що при ретельному відборі пацієнтів і використанні персоналізованої дозиметрії можна досягти сильної відповіді пухлини з мінімальною токсичністю.

Ми вивчаємо, як оптимізувати дозу для кожного пацієнта. Персоналізована дозиметрія — ключ до покращення результатів. Це схвалення підтверджує ефективність підходу, який ми використовуємо роками, і відкриває шлях до подальшого розвитку цієї галузі.

ДЖЕРЕЛО: Нealio

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.