Клас ліків проти діабету 2 типу може принести користь підліткам із 1 типом

Результати нових досліджень показали, що низька доза інгібітора натрій-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2i) дапагліфлозину в поєднанні з інсуліном покращує глікемічний контроль і сповільнює зниження функції нирок у підлітків з діабетом 1 типу.

Діабетичний кетоацидоз (ДКА), який викликає занепокоєння у класі SGLT2i, виник лише в одного учасника, який приймав препарат у дослідженні ATTEMPT, хоча у значно більших пацієнтів було виявлено кетони крові при застосуванні дапагліфлозину, ніж при застосуванні плацебо. Дані були представлені 24 червня 2024 року на 90-хвилинному симпозіумі на щорічних наукових сесіях Американської діабетичної асоціації.

Зараз клас препаратів SGLT2i не схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками США для використання у людей з діабетом 1 типу.

Підлітки з цукровим діабетом 1 типу були досліджені в ATTEMPT, оскільки 75% не досягають цілей глікемії, і у багатьох розвивається супрафізіологічне підвищення швидкості клубочкової фільтрації або гіперфільтрації. Профілактика прогресування захворювання нирок є важливою, оскільки хронічна хвороба нирок спостерігається у половини дорослих із діабетом 1 типу, пояснив на брифінгу для преси провідний дослідник Фарід Махмуд, доктор медичних наук, дитячий ендокринолог з Університету Торонто, Торонто, Онтаріо, Канада. під час зустрічі.

Перегляньте записи:

Дослідження ATTEMPT показало, що «низькі дози SGL2i, в цьому випадку дапагліфлозин 5 мг, можна безпечно давати підліткам і молоді з діабетом 1 типу для полегшення зниження функції нирок і оптимізації глікемічного контролю», — сказав Махмуд.

Важливо, що він зазначив, що дослідження включало стратегію пом’якшення DKA, розроблену спільно з пацієнтами. «Це дає нам справді важливу основу для того, як ми оцінюємо важливі фізіологічні результати, метаболічні результати та клінічно значущі результати орієнтовано на пацієнта, коли ми розглядаємо додаткову терапію на додаток до інсуліну для оптимізації лікування молодих людей з діабетом 1 типу».

Дитячий ендокринолог Дженніфер Шерр, доктор медичних наук, професор педіатрії в Єльському університеті, Нью-Гейвен, штат Коннектикут, сказала Medscape Medical News : «Це важко в реальному світі, тому що у вас може не бути стільки часу, ні той самий удосконалений план пом’якшення DKA, але я думаю, що ми знаходимося на порозі появи нових інструментів, що, на мою думку, буде в недалекому майбутньому».

Шерр, який дав незалежний коментар під час симпозіуму конференції, додав: «Як я дивлюся на це, ці діти все життя хворіли на діабет… Я хочу, щоб вони жили довгим і здоровим життям… Хто знає, чи поліпшення функції нирок відбувається не тому, що падає швидкість клубочкової фільтрації або покращується рівень глюкози, або безліч речей, які поєднуються, але якщо ми зможемо допомогти їх захистити, я думаю, що з інтеграцією безперервного монітора кетонів це стане набагато поширенішим.»

Зі стратегією пом’якшення лише один легкий випадок ДКА

У багатоцентровому, подвійному сліпому, рандомізованому, плацебо-контрольованому дослідженні ATTEMPT 98 молодих людей з діабетом 1 типу у віці 12-18 років були рандомізовані для прийому 5 мг на день дапагліфлозину або плацебо протягом 22 тижнів.

У групі, яка отримувала дапагліфлозин, спостерігалося значне послаблення прямої оцінки «хорошого стандарту», ​​виміряної швидкості клубочкової фільтрації. A1c також значно знизився на 0,48 відсоткового пункту (P = 0,001).

Не було суттєвих відмінностей у виникненні побічних ефектів загалом або в гіпоглікемії чи інфекціях сечостатевих шляхів. Хоча це не було статистично значущим, був один легкий випадок ДКА при застосуванні дапагліфлозину. Крім того, у групі, яка приймала дапагліфлозин, також була значно більша кількість рівнів кетону в крові на рівні 6 ммоль/л або вище, 106 проти 62 у групі плацебо (P < 0,001). «Ми бачимо кетоз в обох групах, тому що ці люди мають діабет 1 типу», — прокоментував Махмуд.

Шерр прокоментував: «Я був дуже вдячний, що вони провели дослідження таким спланованим, обережним чином і мали правильні системи, вбудовані, щоб показати, що це можна зробити безпечно. Я думаю, вони заклали основу, щоб сказати, що це можна зробити в теорії. Я дійсно думаю, що спочатку це будуть вибрані групи, але потім це перейде до більших груп, а з кращими інструментами, навіть до більших».

Перегляньте запис:

Махмуд сказав Medscape Medical News : «Як ми зменшимо ризик для людей, які не мають симптомів, захворювань нирок або серцево-судинних захворювань? Ми повинні думати, ким може стати дитина. Це важливо для нас як педіатрів».

Чи стануть інгібітори SGLT2 доступними для людей з діабетом 1 типу?

Презентація результатів дослідження ATTEMPT в ADA відбулася лише через 3 дні після оголошення Lexicon Pharmaceuticals про те, що вона повторно подала заявку на новий препарат для свого подвійного інгібітора SGLT1/SGLT2 сотагліфлозину як доповнення до інсулінотерапії для контролю глікемії у людей з діабетом 1 типу та хронічним захворювання нирок.

Раніше FDA відхилило сотагліфлозин як допоміжне лікування діабету 1 типу в березні 2019 року, а згодом також відхилило дапагліфлозин і емпагліфлозин для лікування діабету 1 типу. Нова увага приділяється особам із захворюваннями нирок.

ДЖЕРЕЛО: https://www.medscape.com/

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.