Універсальна імунізація новонароджених проти RSV та зниження кількості госпіталізацій

Респіраторно-синцитіальний вірус (RSV) є однією з основних причин інфекцій нижніх дихальних шляхів у дітей раннього віку. Особливо високий ризик тяжкого перебігу та госпіталізації мають немовлята в перші місяці життя.

У країнах ЄС/ЄЕЗ RSV може бути причиною від 7% до 52% усіх педіатричних госпіталізацій через респіраторні захворювання, що відповідає приблизно 250 тисячам госпіталізацій на рік. Найвища частота госпіталізацій у перерахунку на чисельність населення спостерігається саме серед новонароджених.

У новій багатомодельній оцінці проаналізували потенційний вплив двох стратегій профілактики RSV у 28 країнах ЄС/ЄЕЗ: введення немовлятам довготривалих моноклональних антитіл та вакцинацію під час вагітності з передаванням захисних антитіл дитині. Для аналізу використали 10 незалежних моделей, які порівнювали сценарії з високим — 90% — та низьким — 20% — охопленням імунізацією з відсутністю універсальної програми.

Основні результати

За умови 90% охоплення довготривалими моноклональними антитілами моделі прогнозували запобігання в середньому 61% RSV-асоційованих госпіталізацій серед дітей віком 0–2 місяці. Залежно від моделі оцінки коливалися від 38% до 85%. Для вакцинації під час вагітності за такого самого охоплення прогнозоване зниження госпіталізацій становило в середньому 52%, із діапазоном оцінок від 29% до 73%.

При низькому охопленні — 20% — очікуваний ефект був значно меншим:

• близько 14% запобіглих госпіталізацій при застосуванні довготривалих моноклональних антитіл;
• близько 12% — при вакцинації під час вагітності.

Отже, моделі показали майже лінійну залежність між охопленням імунізацією та кількістю попереджених госпіталізацій: чим вищий рівень охоплення, тим більший очікуваний популяційний ефект. Найбільша користь припадала на наймолодших дітей. Приблизно 80% усіх попереджених госпіталізацій прогнозували серед немовлят віком 0–2 місяці, ще близько 15% — у віці 3–5 місяців. Для старших вікових груп непрямий ефект був невеликим.

Перегляньте запис:

Дослідники також розрахували показник NNI — кількість осіб, яких необхідно імунізувати для запобігання одній госпіталізації.

При 90% охопленні середній NNI становив:

• 37 для довготривалих моноклональних антитіл;
• 44 для вакцинації під час вагітності.

У всіх моделях цей показник залишався нижчим за 70 для обох стратегій. Водночас цей розрахунок характеризує лише технічну ефективність і не враховує вартість препаратів, їх введення, організаційні витрати або економію внаслідок попереджених госпіталізацій. Тому його не можна безпосередньо трактувати як показник економічної доцільності.

Практичне значення

Результати свідчать, що універсальна профілактика RSV у перші місяці життя потенційно може суттєво зменшити навантаження на педіатричні стаціонари, особливо в зимовий сезон. Дещо більший прогнозований ефект моноклональних антитіл частково пояснюється тим, що в моделях для них закладали вищу початкову ефективність імунізації — близько 87%, тоді як для вакцинації під час вагітності — близько 71%. Тому результати не означають, що одна стратегія універсально краща за іншу.

Перегляньте записи:

При виборі профілактичної програми необхідно додатково враховувати безпеку, реальну ефективність, тривалість захисту, охоплення населення, вартість, доступність і можливості національної системи охорони здоров’я.

Важливо, що це математичне моделювання, а не рандомізоване клінічне дослідження. Моделі використовували узагальнені дані щодо сезонності та госпіталізацій у різних країнах, а між окремими моделями спостерігалася суттєва варіабельність прогнозованого ефекту. Також не аналізували комбіноване використання двох стратегій або додаткову імунізацію старших немовлят.

Таким чином, за високого охоплення профілактикою RSV можна потенційно запобігти більш ніж половині госпіталізацій серед немовлят у перші два місяці життя. Найбільший ефект очікується саме в ранньому дитинстві, а масштаб користі значною мірою залежить від охоплення імунізацією.

ДЖЕРЕЛО: ecdc.europa

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.