Імуногенність і безпека тривалентної інактивованої вакцини проти грипу в дорослих, які живуть із ВІЛ

Люди, які живуть із ВІЛ, мають підвищений ризик тяжкого перебігу грипу, тому щорічна вакцинація є важливою складовою профілактики. Водночас через особливості імунної відповіді ефективність формування антитіл після щеплення може відрізнятися від показників у людей без ВІЛ.

У новому відкритому порівняльному дослідженні оцінили імуногенність і безпеку тривалентної інактивованої вакцини проти грипу у дорослих із ВІЛ та порівняли результати з учасниками без ВІЛ. Усього було включено 489 осіб: 237 дорослих із ВІЛ і 252 — без ВІЛ. Після однієї дози вакцини рівень антитіл визначали через 28 днів, а безпеку оцінювали протягом шести місяців.

Основні результати

У дорослих із ВІЛ вакцина сформувала виражену імунну відповідь проти штаму A(H1N1). Сероконверсію через 28 днів спостерігали у 91,0% учасників із ВІЛ та у 86,7% учасників без ВІЛ — статистично значущої різниці між групами не було. Для інших компонентів вакцини відповідь була слабшою. Сероконверсія проти A(H3N2) становила 49,5% проти 89,5%, а проти B/Victoria — 40,0% проти 64,5% відповідно.

Подібну картину спостерігали й за рівнем серопротекції:

• A(H1N1) — 94,0% у групі ВІЛ проти 98,0% у контрольній групі;
• A(H3N2) — 63,5% проти 97,2%;
• B/Victoria — 40,5% проти 68,6%.

Після врахування віку, статі та інших клінічних факторів ВІЛ-інфекція залишалася незалежно пов’язаною зі слабшою імунною відповіддю для частини показників, особливо щодо A(H3N2).

Водночас важливо, що досліджувана група мала добре контрольовану ВІЛ-інфекцію. Усі учасники з ВІЛ, які увійшли до основного аналізу, отримували антиретровірусну терапію, медіана кількості CD4+ T-клітин становила 557 клітин/мкл, а у всіх учасників із доступними результатами вірусне навантаження було пригнічене до <200 копій/мл.

Безпека вакцинації

Вакцина загалом добре переносилася. Більшість небажаних реакцій були легкими або помірними, а серйозних небажаних явищ, пов’язаних із вакцинацією, протягом шести місяців не зафіксували. Протягом 28 днів пов’язані з вакцинацією небажані явища спостерігали дещо частіше серед людей із ВІЛ — 16,5% проти 10,4% у групі без ВІЛ.

Найпоширенішою місцевою реакцією був біль у місці ін’єкції. Серед системних реакцій у групі ВІЛ дещо частіше відзначали кашель, біль у м’язах і втому. Тяжкі реакції траплялися рідко, а реакцій найвищого ступеня тяжкості не зареєстрували.

Перегляньте записи:

Практичне значення

Результати підтверджують, що дорослі з контрольованою ВІЛ-інфекцією здатні формувати значущу гуморальну відповідь після вакцинації проти сезонного грипу, хоча її вираженість залежить від конкретного штаму вірусу.

Найкраща відповідь спостерігалася щодо A(H1N1), тоді як щодо A(H3N2) та B/Victoria вона була нижчою, ніж у людей без ВІЛ. Це не означає відсутності користі вакцинації: імуногенність є лише одним із показників, а саме дослідження не було призначене для оцінки фактичної ефективності вакцини щодо запобігання лабораторно підтвердженому грипу.

Серед обмежень — проведення дослідження в одному центрі, відкритий дизайн та переважання чоловіків серед учасників. Крім того, майже всі люди з ВІЛ мали ефективно контрольовану інфекцію, тому результати не можна автоматично переносити на пацієнтів із низькою кількістю CD4+ клітин, неконтрольованою віремією або без антиретровірусної терапії.

Таким чином, тривалентна інактивована вакцина проти грипу продемонструвала прийнятну безпеку та сформувала імунну відповідь у дорослих із ВІЛ, хоча для окремих штамів вона була нижчою, ніж у людей без ВІЛ. Дані підтримують вакцинацію проти сезонного грипу як важливий профілактичний захід у цієї групи пацієнтів.

ДЖЕРЕЛО: Frontiersin

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.