Експерти пропонують провести випробування для оцінки ефективності ліків від ожиріння для профілактики раку

У новому дослідженні, міжнародна група з 21 експерта з питань ожиріння та раку пропонує перевірити потенційну ефективність нового покоління ліків проти ожиріння у профілактиці раку, пов’язаного з ожирінням (ORC).

Йдеться про такі препарати, як семаглутид і тирзепатид. Для цього пропонується провести клінічне випробування приблизно на 5 000 учасників із високим ризиком розвитку раку через наявність передракових станів.

Актуальність проблеми

Прогнозується, що глобальна епідемія ожиріння призведе до зростання частоти ракових захворювань, пов’язаних з ожирінням.

Існує 13 видів раку, асоційованих із ожирінням, серед яких найпоширеніші:

• колоректальний рак;
• рак молочної залози у жінок у постменопаузі;
• рак ендометрія;
• аденокарцинома стравоходу;
• рак нирок.

Наукове обґрунтування застосування препаратів

Експерти вважають, що накопичені докази щодо ефективності нового покоління препаратів від ожиріння є достатньо переконливими для проведення клінічного випробування.

До цих препаратів належать:

• агоністи глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1);
• подвійні агоністи GLP-1 / глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (GIP).

Метою є отримання остаточної оцінки їхнього потенціалу у профілактиці раку, пов’язаного з ожирінням.

Проблеми масштабних досліджень

Незважаючи на високий інтерес до цих препаратів, проведення клінічних випробувань у загальній популяції має значні обмеження.

Зокрема:

• висока вартість;
• тривалість дослідження;
• необхідність великої вибірки.

Для досягнення достатньої статистичної потужності у популяції з низьким ризиком розвитку раку протягом 10 років знадобилося б близько 50 000 учасників, що робить таке дослідження економічно невигідним.

Запропонований дизайн клінічного дослідження

Група експертів запропонувала альтернативний підхід — проведення рандомізованого дослідження у співвідношенні 1:1.

Характеристики дослідження:

• кількість учасників — 5 000;
• ІМТ — 27–35 кг/м²;
• наявність передракових станів.

До передракових станів належать:

• синдром Барретта;
• гіперплазія ендометрія;
• поліпи товстої кишки;
• метаболічний стеатогепатит із фіброзом.

Розподіл груп:

• Група втручання: отримує GLP-1 або подвійні агоністи (GLP-1/GIP або GLP-1/амілін) + поведінкове втручання;
• Контрольна група: отримує лише поведінкову інтервенцію для зниження ваги.

Моделювання показало, що 10-річне дослідження в цій популяції дозволить із майже стовідсотковою впевненістю оцінити вплив препаратів на ризик розвитку раку.

Перегляньте записи:

Коментарі авторів

Автори зазначають, що міждисциплінарний підхід дозволив сформувати реалістичний протокол клінічного випробування для оцінки профілактики раку за допомогою нових препаратів.

Д-р Гарріс підкреслює, що сучасні препарати дозволяють досягти такого рівня зниження маси тіла, який раніше був можливий лише при хірургічному лікуванні.

Наступним важливим етапом є встановлення їхньої ролі у профілактиці раку. Професор Ренехан зазначає, що серед онкологів зростає інтерес до можливості запобігання значній кількості випадків раку завдяки цим препаратам.

Подальші напрямки досліджень

Важливим питанням залишається визначення механізму зниження ризику раку:

• чи це наслідок втрати ваги;
• чи прямий біологічний ефект препаратів;
• чи поєднання обох факторів.

Експерти наголошують на необхідності ретельного планування майбутніх досліджень для оцінки обох механізмів профілактики.

ДЖЕРЕЛО: News-medical

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.