Порівняльна ефективність і безпека системного лікування хронічної кропив'янки: нові дані для клініцистів

Комітет із лікарських засобів для медичного застосування у людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів рекомендував надати маркетинговий дозвіл новим терапевтичним підходам для лікування хронічної спонтанної кропив’янки (ХСК). Йдеться про новий пероральний препарат для дорослих пацієнтів, а також про розширення показань біологічної терапії для дитячої популяції.

Ремібрутиніб: новий пероральний варіант лікування

CHMP рекомендував надати дозвіл на застосування ремібрутинібу для лікування дорослих пацієнтів із хронічною спонтанною кропив’янкою, у яких зберігаються симптоми попри лікування H1-антигістамінними препаратами.

Ремібрутиніб є селективним імуносупресивним препаратом, механізм дії якого полягає у пригніченні дегрануляції тучних клітин і базофілів. Це призводить до зменшення вивільнення гістаміну та інших прозапальних медіаторів, які відіграють ключову роль у розвитку симптомів кропив’янки.

Ефективність препарату була підтверджена у двох багатоцентрових рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях III фази. Через 12 тижнів лікування у пацієнтів, які отримували ремібрутиніб, спостерігалося значне зменшення свербежу та кількості уртикарних елементів порівняно з групою плацебо.Найчастішими побічними реакціями були інфекції верхніх дихальних шляхів, зокрема назофарингіт та грип.

Розширення застосування дупілумабу у дітей

CHMP також рекомендував розширити показання дупілумабу для лікування хронічної спонтанної кропив’янки у дітей віком від 2 до 11 років.

Дупілумаб є моноклональним антитілом, яке вже застосовується для лікування низки імунозапальних захворювань, зокрема:

• атопічного дерматиту,
• бронхіальної астми,
• хронічного риносинуситу з поліпозом носа,
• вузлуватого пруріго,
• еозинофільного езофагіту,
• хронічного обструктивного захворювання легень,
• хронічної спонтанної кропив’янки у дорослих та підлітків.

У разі остаточного затвердження Європейською комісією дупілумаб стане першим біологічним препаратом для лікування хронічної спонтанної кропив’янки у дітей віком 2–11 років.

Перегляньте записи:

Подальші регуляторні кроки

Після ухвалення остаточного рішення Європейською комісією будуть оприлюднені детальні рекомендації щодо застосування дупілумабу при хронічній спонтанній кропив’янці у дитячій популяції.

Рекомендації CHMP свідчать про розширення терапевтичних можливостей для пацієнтів із хронічною спонтанною кропив’янкою. Поява нової пероральної імуносупресивної терапії та розширення застосування біологічних препаратів у дітей можуть суттєво покращити контроль симптомів у пацієнтів, у яких стандартна антигістамінна терапія є недостатньо ефективною.

ДЖЕРЕЛО: medscape

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.