Нова вакцина проти COVID-19

Агентство з регулювання лікарських засобів та продуктів охорони здоров’я Великобританії (MHRA) дало дозвіл на використання нової вакцини проти COVID-19, розробленої французькою біотехнологічною компанією Valneva.

Оскільки Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) підтвердила понад 6,2 мільйона смертей і близько 510 мільйонів випадків захворювання, можна стверджувати, що COVID-19 завдав значних збитків. У країнах з високим рівнем доходу, таких як США та Великобританія, хоча рівень захворюваності залишається високим, вакцинація була ефективною у зменшенні госпіталізації та смертності.

Що відомо про нову вакцину?

У новій вакцині, VLA2001, використовується метод, який можна вважати більш традиційним — інактивований вірус — такий же метод застосовується у вакцинах проти поліомієліту, гепатиту А, сказу та грипу. Valneva, як і інші вакцини проти COVID-19, використовує інактивовані цілі частинки вірусу SARS-CoV-2, а також допоміжні речовини.

Інактивований вірус не може розмножуватися і викликати захворювання, але вплив інактивованих вірусних частинок у вакцині дозволяє імунній системі організму навчитися розпізнавати вірус, який викликає COVID-19, і реагувати на нього, як це відбувається з іншими типами вакцин.

Деякі випробування фази 1 і 2 та одне випробування фази 3 завершені, але результати ще не перевірені. MHRA схвалила вакцину на основі даних про імунні мости — даних, що вимірюють імунні маркери, щоб зробити висновок про ефективність вакцини — а не результатів клінічних випробувань на добровольцях.

У дослідженні фази 1/2, дані якого були опубліковані, взяли участь лише 153 учасники, але результати були обнадійливими. Учасники відчували лише легкі побічні ефекти — локалізовану чутливість і болючість у місці ін’єкції, головний біль або втому, а імунна реакція була позитивною.

Valneva повідомила про імунні відповіді, які можна порівняти з вакцинами, що вже існують, та кілька побічних ефектів у своєму дослідженні фази 3, в якому взяли участь 4012 учасників.

Вільям Шаффнер, професор інфекційних захворювань Медичної школи Університету Вандербільта в Нашвіллі, штат Теннесі, сказав, що він все ж обережно ставився до нової вакцини:

«Існують деякі інші цільноклітинні вакцини на основі білка, які були виготовлені традиційним способом, наприклад, китайська вакцина [Sinofarm], які, хоча вони ефективні, не були настільки ефективними, як вакцини мРНК.»

Потенційні переваги

Деякі люди вагаються щодо вакцин, які вже існують, проти COVID-19 через те, що вони швидко вийшли на ринок та особливо, що в їх основі лежить технологія мРНК. Оскільки Valneva використовує інактивовані цільні вірусні частинки, як і багато знайомих вакцин, можливо люди з більшою готовністю будуть вакцинуватися.

«Це може привернути деяких людей [які вагаються], тому що це дуже традиційна технологія, але я не думаю, що це суттєво змінить ситуацію у США», – проф. Вільям Шаффнер

Країни з високим рівнем доходу вже мають хороший рівень охоплення вакцинацією, тож навряд чи це матиме там велике значення. Проте вакцина Valneva має одну велику перевагу перед мРНК-вакцинами. Професор Шаффнер підтвердив, що цю вакцину можна легко транспортувати та зберігати при звичайних температурах в холодильнику, що може сприяти поширенню вакцини у всьому світі.

Еанор Райлі, професор імунології та інфекційних захворювань в Единбурзькому університеті, зазначає:

«Одна особлива перевага вакцини Valneva полягає в тому, що вона складається з усього вірусу SARS-CoV-2, а не лише з білка. Це означає, що він буде індукувати антитіла і Т-клітини проти багатьох різних компонентів вірусу, включаючи компоненти, які набагато менш сприйнятливі до змін, ніж білок. Тому цілком можливо, що ця вакцина може забезпечити кращий захист від нових варіантів COVID-19».

Таким чином, вакцина Valneva є корисним доповненням до арсеналу вакцин, доступних проти COVID-19, і може мати значний вплив, якщо буде ліцензована для використання в країнах з низьким рівнем доходу. Але навіть, якщо вакцина буде схвалена, малоймовірно, що ця вакцина суттєво змінить ситуацію в тих країнах, які вже досягли високого рівня вакцинації.

ДЖЕРЕЛО