Схвалено нову вакцину проти менінгококової інфекції

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило вакцину проти менінгококової інфекції проти п’яти найпоширеніших серогруп, що викликають захворювання у дітей і молодих людей.

Нова формула поєднує в собі компоненти двох існуючих менінгококових вакцин: вакцини групи B і кон’югованої вакцини груп A, C, W-135 і Y.

Це перша п’ятивалентна вакцина від менінгококової інфекції, дозволена для використання у людей віком 10-25 років.

«Сьогодні знаменує собою важливий крок вперед у профілактиці менінгококової інфекції в США», — заявила в пресрелізі Анналіза Андерсон, доктор філософії, керівник відділу досліджень і розробки вакцин. «В одній вакцині має потенціал для захисту більшої кількості підлітків і молодих людей від цієї важкої та непередбачуваної хвороби, забезпечуючи найширше охоплення менінгококової інфекції за найменшу кількість щеплень».

Один укол, п'ять поширених типів

Менінгококова інфекція зустрічається рідко, але є серйозною. Хвороба, спричинена бактеріями під назвою Neisseria meningitidis, може спричинити смерть протягом 24 годин і призвести до значної тривалої інвалідності тих, хто вижив.

Рекомендуємо переглянути записи семінарів, що пройшли в межах «Ukrainian Cardiology Week»!

«Неповний захист від інвазивної менінгококової інфекції» є поширеним явищем, додала Яна Шоу, доктор медичних наук, фахівець з дитячих інфекцій з дитячої лікарні Голісано в Сіракузах, Нью-Йорк. Зменшення кількості щеплень є важливим, оскільки спрощення процесу вакцинації має допомогти збільшити кількість молодих людей, які отримують повну вакцинацію проти менінгококової інфекції.

За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, показники низькі в Сполучених Штатах; у 2021 році було зареєстровано близько 210 випадків. Але з червня 2022 року у штаті Вірджинія триває спалах захворювання: 29 підтверджених випадків і 6 смертей.

Рішення FDA базується на позитивних результатах випробувань фази 2 і фази 3, включаючи рандомізоване, активне контрольоване та засліплене спостерігачем дослідження фази 3, що оцінює безпеку, переносимість та імуногенність п’ятивалентної вакцини-кандидата в порівнянні з наразі ліцензованими менінгококовими вакцинами.  Дослідження фази 3 оцінювало понад 2400 пацієнтів із США та Європи.

ДЖЕРЕЛО: https://www.medscape.com/