У меморандумі FDA стверджується, що вакцина проти COVID пов'язана з 10 смертями дітей

2 грудня 2025 року медіа оприлюднили інформацію про конфіденційний внутрішній меморандум Управління з контролю за харчовими продуктами продукти та лікарськими засобами США (FDA), у якому один із керівників департаменту вакцин припустив можливий зв’язок між вакцинацією проти COVID-19 та смертю десяти дітей. Попри обмеженість даних, документ викликав широкий суспільний резонанс і відновив дискусії про безпеку вакцин у період, коли у світі зростає кількість спалахів інфекційних захворювань

Цей огляд узагальнює наявну інформацію, подану у першоджерелі, та позиції експертів, які коментують ситуацію, з акцентом на клінічну значущість для лікарської спільноти.

---

Перегляньте записи:

---

Автором записки є керівник відділу вакцин FDA, який зазначив, що десяток випадків смерті дітей можуть бути пов’язані з міокардитом після вакцинації проти COVID-19. У документі:

• не надано даних про вік дітей;
• не наведено клінічних характеристик чи анамнезу;
• не деталізовано, яким чином FDA робило висновки про можливий причинно-наслідковий зв’язок;
• не подано опису методів аналізу чи критеріїв оцінки

Меморандум не був оприлюднений публічно та не проходив незалежної експертної оцінки.

Сам автор документа також повідомив про намір ініціювати перегляд підходів до нагляду за вакцинами та запропонував низку рекомендацій, включно з посиленням вимог до клінічних випробувань та оцінки довгострокових ефектів.

Фахівці з інфекційних хвороб та вакцинології зазначають, що документ подає лише фрагментарну інформацію, яка не дозволяє робити обґрунтовані висновки про причинно-наслідковий зв’язок. Також підкреслюється:

• міокардит після вакцинації зустрічається рідко і зазвичай має легкий перебіг;
• міокардит, асоційований з самим вірусом COVID-19, часто перебігає тяжче;
• окремі випадки не можуть бути підставою для зміни загальної оцінки безпеки.

Експерти підкреслюють, що публікація неперевірених внутрішніх матеріалів без повного контексту може підірвати довіру населення до вакцинації в момент, коли у світі зростають спалахи кору, кашлюку та інших керованих інфекцій.

---

Перегляньте записи:

---

У меморандумі запропоновано низку змін до підходів щодо оцінки вакцин:

• розширення включення різних груп населення (зокрема вагітних) у клінічні випробування;
• перегляд підходів до щорічного оновлення вакцини проти грипу;
• проведення масштабніших досліджень одночасного введення різних вакцин;
• необхідність довгострокових досліджень вакцин проти пневмонії для підтвердження клінічної ефективності.

Чи будуть ці пропозиції реалізовані, залежить від подальшого федерального розгляду. На момент публікації невідомо, чи були ці рекомендації узгоджені з керівництвом FDA або Білим домом.

Відомо, що міокардит після вакцинації проти COVID-19 трапляється переважно у підлітків та молодих дорослих чоловічої статі, зазвичай має легкий перебіг та добре піддається лікуванню. Експерти зазначають, що:

• ризик міокардиту після інфікування COVID-19 значно вищий, ніж після вакцинації;
• летальні випадки після вакцин, згадані у меморандумі, не були підтверджені у публічних звітах або наукових публікаціях;
• відсутність деталей не дозволяє оцінити якість доказів чи ймовірність причинного зв’язку.

Поки інформація залишається попередньою, лікарям важливо:

• орієнтуватися на офіційні підтверджені дані, а не на фрагментарні внутрішні документи;
• пам’ятати, що оцінка безпеки вакцин базується на великих національних та міжнародних системах фармаконагляду;
• пояснювати пацієнтам різницю між припущенням та доведеним причинно-наслідковим зв’язком;
• активно протидіяти дезінформації у період зростання випадків інфекційних захворювань.

---

Перегляньте записи:

---

Внутрішній меморандум FDA не є офіційною позицією агентства і містить лише гіпотетичні припущення щодо можливого зв’язку між вакцинацією проти COVID-19 та десятьма летальними випадками у дітей. Наявні дані не дозволяють оцінити достовірність цієї інформації. Попри це, документ спричинив суспільний резонанс та підкреслив потребу в прозорій комунікації щодо безпеки вакцин.

Для медичної спільноти пріоритетом залишається доказова оцінка побічних реакцій, критичний аналіз джерел інформації та інформування населення в умовах зростання вакцинокерованих інфекцій.

---

ДЖЕРЕЛО: healthday

---

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.