ДЕЦ розроблено настанову з клінічних досліджень лікарських засобів для лікування та профілактики цукрового діабету
Дата публікації: 29.09.2025
Автори: Міністерство охорони здоров'я України
Ключові слова: лікування, профілактика, цукровий діабет, ДЕЦ, діабет 2 типу, настанова, лікарські засоби, клінічні дослідження, діабет 1 типу, Державний експертний центр, міжнародні клінічні дослідження, регуляторні вимоги, гармонізація

ДЕЦ розроблено настанову з клінічних досліджень лікарських засобів для лікування та профілактики цукрового діабету.
Настанову розроблено на основі керівництва Європейського агентства з лікарських засобів CPMP/EWP/1080/00 Rev. 2 Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus та адаптовано до української системи охорони здоров’я. Це відображає гармонізований підхід до розробки лікарських засобів на рівні ЄС та ІСН, заснований на останніх наукових досягненнях у сфері лікування діабету.
Для кого важлива настанова?
Настанова рекомендована для:
- заявників та власників реєстраційних посвідчень;
- фармацевтичних компаній, що займаються розробкою і виробництвом препаратів;
- лікарів-дослідників та науково-експертних організацій.
Дотримання положень документа дозволить підвищити безпеку клінічних досліджень, забезпечити дотримання принципів етики, прискорити впровадження нових ефективних лікарських засобів у практику.
Перегляньте записи:
Чому це важливо?
Цукровий діабет є однією з найпоширеніших хронічних хвороб у світі та в Україні. Розробка сучасних лікарських засобів для лікування і профілактики діабету напряму впливає на якість і тривалість життя мільйонів пацієнтів.
Прийняття цієї настанови відкриває нові можливості для української фармацевтичної галузі:
- сприяє розробці та реєстрації інноваційних препаратів;
- створює умови для участі України у міжнародних клінічних дослідженнях;
- наближає українські стандарти до європейських, що особливо важливо на шляху інтеграції до ЄС.
Таким чином, документ є важливим кроком для гармонізації регуляторного середовища з нормами ЄС в Україні та відкриє нові перспективи у лікуванні пацієнтів з діабетом 1 та 2 типу.
ДЖЕРЕЛО: Державний експертний центр МОЗ
На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.
Щоб дати відповіді на запитання до цього матеріалу та отримати бали,
будь ласка, зареєструйтеся або увійдіть як користувач.
Реєстрація
Вхід
Матеріали з розділу

Клінічний випадок. Висип.

Клінічна настанова: Огляд дерматитів (екзе ...

Перипартальна кардіоміопатія (складні клін ...

Клінічне завдання. Зміни особистості. Діаг ...

Клінічне завдання. Гостра діарея. Діагност ...

Клінічний випадок: 57-річний чоловік з нес ...
