Проєкт NextGen — перемога над SARS-CoV-2 і підготовка до наступної пандемії

Розробка безпечних і ефективних вакцин і методів лікування Covid-19 протягом року після того, як було вперше виявлено SARS-CoV-2, є одним із великих успіхів сучасної науки. Завдяки винахідливості вчених, а також співпраці між урядом США та приватним сектором ці медичні контрзаходи змінили траєкторію пандемії, врятувавши мільйони життів у Сполучених Штатах і десятки мільйонів у всьому світі. Сьогодні майже 70% американців отримали первинну серію щеплень, у тому числі майже 95% людей старше 65 років.

Хоча кількість смертей і госпіталізацій через Covid-19 скоротилася більш ніж на 90% після того, як президент Джо Байден вступив на посаду, боротьба з SARS-CoV-2 не закінчена. Вірус продовжує швидко розвиватися і все ще спричиняє значну кількість інфекцій, госпіталізацій і смертей щодня. Появу нових варіантів віруса важко передбачити. Імунітет як від вакцин, так і від інфекції з часом слабшає. Єдиний спосіб випередити вірус — продовжувати оновлювати склад наших вакцин і вводити їх регулярно. Незважаючи на те, що ця стратегія є надзвичайно важливою, вона також вимагає величезних ресурсів для проведення частих кампаній вакцинації — у той час, коли настрої проти вакцинації продовжують зростати, а прихильність населення до регулярних щеплень зменшилася.

Вакцини та лікування наступного покоління потрібні, якщо ми хочемо розірвати цикл реагування на нові варіанти, коли вони з’являються: нам потрібні інструменти, які можуть покращити здатність нашого організму зупиняти інфекції, зменшувати передачу, створювати довготривалий імунітет і націлюватися на частини вірусу, які мають меншу ймовірність розвитку. В ідеалі такі вакцини та лікування забезпечили б кращий захист, дозволяючи нам уникнути руйнувань нашого життя та продовжувати насолоджуватися діяльністю, яку ми цінуємо.

Оскільки можна з упевненістю припустити, що SARS-CoV-2 продовжить розвиватися, мета вакцин і методів лікування наступного покоління — бути ефективними незалежно від цієї еволюції — захищати від інфекції, передачі та важких захворювань. Цей новий підхід важливий для всіх, але особливо для найбільш уразливих людей — людей похилого віку та людей з ослабленим імунітетом, для яких інфекції можуть мати серйозніші наслідки.

Тому адміністрація Байдена оголосила про проєкт NextGen, який координуватиме зусилля всього уряду, щоб просувати інновації з лабораторій через клінічні випробування та безпечно доставляти їх громадськості. Він спрямований на виведення на ринок нових вакцин і методів лікування шляхом інвестування в дослідження та розробки, розширення виробничих можливостей та інновацій, а також надання оновлених і спрощених нормативних вказівок. Ці інвестиції в розмірі 5 мільярдів доларів США будуть зосереджені на трьох основних сферах: 1) вакцини, які забезпечують ширший імунітет як проти нових варіантів SARS-CoV-2, так і проти сімейства схильних до епідемій сарбековірусів; 2) вакцини, які створюють ефективний імунітет слизової оболонки для блокування інфекції та передачі; 3) моноклональні антитіла які можуть протистояти еволюції вірусів і служити основою для нашого арсеналу проти нових загроз від бета-коронавірусів.

Чому в цей час і для цих зусиль потрібні державні інвестиції? Хоча існує консенсус, що ці інструменти є критично важливими для просування нашої боротьби, нинішні ринкові сили сповільнюють розвиток. Зменшення інтересу до традиційних вакцин обмежило інвестиції в цю сферу. Крім того, наука, яка лежить в основі цих зусиль, є важкою та вимагає роботи, яка не гарантовано окупиться в терміни, яких прагнуть багато приватних інвесторів. Існують також важливі наукові та нормативні проблеми, такі як визначення того, як найкраще виміряти ефективність нової вакцини. Незважаючи на те, що з часом компанії можуть вивести на ринок необхідні продукти, поточні очікувані терміни можуть залишити громадськість уразливою без додаткових інструментів на багато років.

Уряд США зобов’язався прискорити розвиток науки шляхом оптимізації процесів розвитку, використовуючи такі стратегії, як стандартизація аналізів, стандартизація протоколів і надання своєчасних нормативних вказівок. Цей підхід ґрунтується на багаторічному успіху Управління передових біомедичних досліджень і розвитку (агентство в рамках Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб), і він розроблений, щоб забезпечити досягнення нових інструментів американським народом у найкоротші терміни.

За останні 2 роки багато експертів підкреслили важливість такого нового покоління інструментів. І хоча ці інвестиції уряду США є одними з найбільших на сьогодні, інші організації, зокрема Коаліція інновацій у сфері готовності до епідемій, Японський стратегічний центр передових біомедичних досліджень і розробки вакцин для готовності та реагування, а також Управління Європейського Союзу з готовності та реагування на надзвичайні ситуації в галузі охорони здоров’я, або вже інвестували в подібні ініціативи, або виявили свою зацікавленість у цьому. Цей момент пропонує нам важливу можливість координувати дії з нашими міжнародними партнерами, створювати надійні канали зв’язку, щоб невдача чи успіх однієї стратегії могли сформулювати шлях для іншої, а також планувати стратегії, щоб забезпечити швидкий і широкий доступ до продуктів, коли вони успішні.

Незважаючи на те, що надзвичайна ситуація у сфері охорони здоров’я закінчилася, SARS-CoV-2 продовжує розвиватися та створювати виклики здоров’ю людей. Як показують інвестиції в проєкт NextGen, завершення надзвичайної ситуації не припинило реакцію уряду, оскільки реальність така, що Covid-19 навряд чи буде останньою пандемією, з якою ми зіткнулися. Технологічні інновації, що призведуть до створення нових вакцин і методів лікування, матимуть безпосередню користь у майбутніх пандеміях, спричинених респіраторними патогенами, дозволяючи швидше розробляти кращі вакцини проти інших високопріоритетних патогенів, будь то інші коронавіруси чи пандемічний грип. Ці інновації також можуть допомогти нам покращити наші підходи до поточних загроз, які все ще призводять до значного тягаря хвороб,

ДЖЕРЕЛО: https://www.nejm.org