Людство на шляху створення вакцини проти ВІЛ-інфекції

18 травня 1997 року президент США Білл Клінтон у промові перед випускниками Державного університету Моргана в Балтіморі назвав розробку вакцини проти СНІДу однією із нових  цілей в епоху науки і технологій.

Саме тому 18 травня відзначається Всесвітній день вакцини проти СНІДу (World AIDS vaccine day / HIV Vaccine Awareness Day).

Мета цього дня: привернули увагу громадськості до важливості проблеми розробки вакцини проти ВІЛ / СНІДу.

Розробка безпечних, ефективних і доступних вакцин, які можуть запобігти зараженню ВІЛ — є вищим пріоритетом досліджень в області ВІЛ/СНІДу.

Вчені працюють над створенням вакцини проти ВІЛ з використанням двох підходів:

• емпіричний — швидко переводить вакцини-кандидати в тестування на людях; 

• теоретичний — розробляє вакцини-кандидати на основі розуміння імунної відповіді на ВІЛ інфекцію. 

Історія досліджень вакцини проти ВІЛ

• 1987 р. — Перше клінічне випробування вакцини проти ВІЛ у Клінічному центрі Національного інституту здоров'я (National Institutes of Health) в Бетесді, штат Меріленд. У цьому випробуванні 1 фази взяли участь 138 здорових ВІЛ-негативних добровольців. Субодинична вакцина gp160 не показала серйозних побічних ефектів.

• 1992 р. — NIAID почав першу фазу клінічних випробувань вакцини проти ВІЛ. У цьому випробуванні брали участь ВІЛ-негативні добровольці з історією поведінки високого ризику вживання ін'єкційних наркотиків.

• 1998 р. — Відзначений перший щорічний День поширення інформації про вакцини проти ВІЛ. Почалися перші широкомасштабні випробування вакцини проти ВІЛ у Північній Америці і Нідерландах за участю понад 5400 добровольців.

• 1999 р. — NIAID почав перші африканські випробування профілактичної вакцини проти ВІЛ в Уганді, а також — 3 фаза випробування AIDSVах (VAX003) за участі понад 2500 добровольців у Таїланді. Вакцина AIDSVax містила в своєму складі фрагменти вірусу — глікопротеїни gp120.

• 2003 р.— Опубліковані результати першого великого клінічного дослідження вакцини проти AIDSVax. У клінічних дослідженнях продемонстровано її неефективність.

• Наступним кроком була розробка векторної вакцини, де «вектором» (тобто матрицею, що містить вбудовані гени, які кодують специфічні білки ВІЛ) слугував аденовірус. Така вакцина була спрямована на стимуляцію клітинного, а не гуморального імунітету. Проте дослідження під назвою STEP і Phambili були зупинені 2007 року.

• 2009 р. — Опубліковано результати тайського дослідження фази 3 (RV144). Був застосований новий підхід до вакцинації: для специфічної профілактики застосовували дві дози вакцини — «основну» ALVAC (містила три гени ВІЛ: env, gag і pol) (спрямована на стимуляцію клітинного імунітету) та «додаткову» AIDSVax (містила білок gp120) (спрямована на вироблення нейтралізуючих антитіл). У випробуванні взяли участь понад 16 000 добровольців. Комбінація вакцин продемонструвала помірний профілактичний ефект. 

• 2010 р. — Вчені ідентифікували два потужних антитіла, які нейтралізують більшість штамів ВІЛ.

• 2013 р. — Імунізація HVTN 505 була зупинена через недостатню ефективність. 

• 4 лютого 2020 року  Національні інститути охорони здоров'я США оголосили про зупинку клінічних випробувань вакцини від ВІЛ HVTN 702 (дослідження було розпочате 2016 року). Хоча в ході випробувань не виявлено небезпеки вакцини для здоров'я, незалежний комітет з моніторингу даних заявив, що ефективність вакцини в області профілактики передачі ВІЛ не підтвердилася. 

Друге велике клінічне дослідження вакцини проти ВІЛ — HVTN 705 (Imbokodo) — спрямоване на випробовування двох експериментальних вакцин – «основної» Ad26 vaccine та «додаткової» Clade C gp140. Результати дослідження будуть опубліковані у 2022 р. 

Модель, представлена Міжнародною ініціативою з розробки вакцин проти СНІДу (International AIDS Vaccine Initiative), передбачає створення вакцини проти ВІЛ-інфекції з 70% ефективністю до 2027 р. Така вакцина прогнозовано зменшить кількість нових випадків захворювання на 44% протягом перших 10 років застосування та на 78% — до 2070 р.

Інша модель Міжнародної ініціативи з розробки вакцин проти СНІДу демонструє, що впровадження вакцини проти ВІЛ-інфекції з 50% ефективністю зможе до 2035 р. зменшити кількість нових випадків на 7 млн.