Україна формує нову систему контролю та верифікації лікарських засобів

Україна продовжує реформування фармацевтичного сектору та наближення його до європейських стандартів. Одразу два важливі кроки мають посилити контроль за обігом препаратів, підвищити прозорість фармацевтичного ринку та зміцнити систему державного нагляду.

Йдеться про:

• створення Національної організації з верифікації лікарських засобів;
• підготовку до запуску Українського фармацевтичного агентства.

10 липня 2026 року офіційно зареєстровано Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів». Ця структура координуватиме створення національної системи верифікації лікарських засобів відповідно до європейської моделі. Основою системи стане перевірка автентичності кожної упаковки препарату за допомогою двовимірного коду.

Такий підхід має допомогти виявляти фальсифіковану продукцію безпосередньо на етапі її обігу.

Як працюватиме система верифікації

Система верифікації передбачає нанесення на упаковку лікарського засобу спеціального 2D-коду. За допомогою цього коду можна буде перевірити автентичність конкретної упаковки препарату.

Подібні механізми вже застосовуються у країнах Європейського Союзу як один з інструментів контролю безпеки лікарських засобів. Для України впровадження такої системи є частиною гармонізації фармацевтичного регулювання з європейськими підходами.

Хто увійшов до складу засновників

До складу засновників Національної організації з верифікації лікарських засобів увійшли професійні об’єднання українських та міжнародних виробників лікарських засобів. Це свідчить про консолідацію фармацевтичної галузі навколо впровадження єдиної системи верифікації.

Організація також співпрацюватиме з Європейською організацією з верифікації лікарських засобів. Таке партнерство має сприяти узгодженню українських процедур із європейськими вимогами.

Значення для фармацевтичного ринку

Запровадження системи верифікації може стати одним із елементів інтеграції українського фармацевтичного ринку до спільного регуляторного простору Європейського Союзу.

Очікується, що система допоможе:

• посилити контроль за обігом лікарських засобів;
• зменшити ризик потрапляння фальсифікованих препаратів на ринок;
• підвищити прозорість фармацевтичного сектору;
• наблизити українське регулювання до стандартів ЄС.

Паралельно Міністерство охорони здоров’я України продовжує підготовку до створення Українського фармацевтичного агентства. Це має бути новий орган державного контролю у фармацевтичній сфері.

Створення Українського фармацевтичного агентства має посилити систему державного нагляду за фармацевтичним сектором. Його запуск може стати частиною ширшого процесу реформування регулювання лікарських засобів.

Мета таких змін — створити більш прозору, контрольовану та наближену до європейських стандартів систему обігу препаратів. 

ДЖЕРЕЛО: health-ua