FDA вперше схвалило препарат для лікування хронічного захворювання легень — бронхоектазів

13 серпня 2025 року FDA вперше схвалило лікарський засіб для лікування бронхоектазів — хронічного захворювання легень, яке не пов’язане з муковісцидозом.

Бремсокатиб став результатом багаторічних досліджень та успішного завершення одного з найочікуваніших клінічних випробувань III фази.

Бронхоектази характеризуються розширенням, потовщенням і рубцюванням дихальних шляхів, найчастіше після інфекцій чи інших ушкоджень. Це ускладнює відходження мокротиння, сприяє накопиченню мікроорганізмів та повторним інфекціям легень. За оцінками Американської асоціації легенів, від 350 000 до 500 000 дорослих у США живуть із цим станом.

До цього часу лікування бронхоектазів обмежувалося симптоматичними та підтримувальними методами. Бремсокатиб став першим препаратом, що безпосередньо впливає на патогенез захворювання.

Механізм дії

Бремсокатиб інгібує фермент DPP1, що знижує активацію нейтрофілів і, відповідно, рівень нейтрофільного запалення — однієї з головних причин загострень бронхоектазів.

Молекула була придбана у компанії-розробника для подальших клінічних досліджень. Наразі бремсокатиб також випробовується для лікування інших станів, включно з хронічним риносинуситом.

Економічний та глобальний аспект

• Вартість лікування: орієнтовна річна ціна у США становитиме 88 000 доларів.
• Прогнози продажів: очікуваний піковий дохід від продажів може досягти 5 млрд доларів на рік.
• Регуляторні плани: подані заявки на реєстрацію в Європі та Великій Британії, планується подання у Японії.

Перегляньте запис:

Коментарі експертів

Д-р Мартіна Фламмер, головний медичний директор компанії-розробника, назвала схвалення FDA «історичним кроком» у лікуванні пацієнтів із бронхоектазами.

Д-р Дорін Аддріццо-Гарріс, пульмонолог та керівник Програми бронхоектазів та нетуберкульозних мікобактеріальних інфекцій у NYU Langone Health (Нью-Йорк), зазначила:

«Вперше ми маємо препарат, який безпосередньо впливає на нейтрофільне запалення та націлюється на одну з основних причин загострень бронхоектазів. На основі отриманих даних і клінічного ефекту можна вважати, що він здатний стати новим стандартом терапії при не-муковісцидозних бронхоектазах».

Схвалення FDA бремсокатибу є першим значним проривом у терапії бронхоектазів за десятиліття. Це відкриває нові можливості для пацієнтів із хронічним ураженням легень, які раніше не мали патогенетично спрямованого лікування.

ДЖЕРЕЛО: Healthday

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.