Таблетки від шизофренії, які приймають раз на тиждень, показали обнадійливі результати в клінічних випробуваннях

У клінічному випробуванні фази III дослідники представили інноваційну форму прийому препарату для лікування шизофренії — пероральну капсулу тривалої дії, яку достатньо приймати один раз на тиждень. Такий підхід дозволяє зменшити частоту прийому ліків без втрати їх ефективності, що може покращити прихильність пацієнтів до лікування.

Інноваційна капсула була розроблена командою Массачусетського технологічного інституту (MIT) у співпраці з Brigham and Women's Hospital та Broad Institute. Клінічне дослідження проводила компанія Lyndra Therapeutics.

Капсула має розмір звичайної мультивітамінної таблетки. Після проковтування вона розкладається в шлунку у форму зірки з шістьма “руками”, що дозволяє їй залишатися в шлунку до тижня, повільно вивільняючи активну речовину. Після завершення вивільнення кожен сегмент руйнується і проходить через травний тракт природним шляхом.

У випробуванні взяли участь 83 пацієнти з п’яти медичних центрів США. Сорок п’ять пацієнтів завершили повний п’ятитижневий курс лікування, під час якого щотижня приймали капсулу з препаратом. Вимірювання рівнів діючої речовини в крові показали, що концентрація залишалася в терапевтичному діапазоні, з менш вираженими коливаннями порівняно з традиційним щоденним прийомом.

Для оцінки ефективності застосовувалась Шкала позитивних і негативних симптомів (PANSS). Дослідження показало, що симптоми шизофренії залишались стабільними протягом усього періоду лікування. Це свідчить про порівняну клінічну ефективність тижневої капсули з традиційною терапією.

Переваги нового підходу:

• зниження частоти прийому препарату з щоденного до щотижневого;
• стабільне вивільнення ліків;
• потенційне зменшення кількості госпіталізацій, пов’язаних з рецидивами;
• можливість зменшення психологічного навантаження на пацієнтів і їхніх опікунів;
• відсутність потреби у медичному втручанні для введення препарату (як у випадку ін’єкцій).

Перегляньте запис:

Побічні ефекти були незначними — деякі учасники на початку лікування повідомляли про рефлюкс і запори, однак ці явища швидко минали.

Ключовим моментом дослідження стало підтвердження гіпотези, що пероральна капсула з пролонгованим вивільненням може забезпечити надійний контроль симптомів. Це може відкрити шлях до широкого застосування технології для інших препаратів, включно з контрацептивами, засобами для лікування гіпертонії, астми та іншими хронічними захворюваннями.

Автори дослідження планують наступні фази клінічних випробувань із більшими вибірками, а також розширення сфери застосування технології. Розробники вже готуються до подання на затвердження FDA.

ДЖЕРЕЛО: Medicalxpress

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.