Експериментальний інгібітор зворотного захоплення моноамінів демонструє ефективність у лікуванні СДУГ у дорослих

Новий інгібітор зворотного захоплення норадреналіну, дофаміну та серотоніну (NDSRI) показав ефективність і «клінічну значущість» для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ) у дорослих, згідно з результатами нових досліджень.

У комбінованому аналізі двох досліджень III фази за участю 859 дорослих, більше учасників, які отримували NDSRI, досягли щонайменше 18-бального покращення на 6-му тижні за загальною шкалою оцінки симптомів СДУГ (AISRS) у порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо. Це відповідало первинній кінцевій точці досліджень. Значно більший відсоток пацієнтів також продемонстрував покращення за підшкалами гіперактивності/імпульсивності та неуважності.

Однак дослідники підкреслили не лише статистичну значущість, але й практичну клінічну цінність. Головний дослідник доктор Ленард А. Адлер, директор Програми для дорослих з СДУГ і професор психіатрії в Медичній школі Гроссмана Нью-Йоркського університету, зазначив:

«Ми хочемо, щоб пацієнти не просто почувалися краще — ми прагнемо до клінічного відновлення».

Перегляньте запис:

Результати були представлені 19 травня на щорічній конференції Американської психіатричної асоціації (APA) 2025 року.

Комбіновані дані з двох аналогічно спроєктованих рандомізованих досліджень включали 859 дорослих пацієнтів із первинним діагнозом СДУГ (середній вік — 35 років; 52% чоловіків; 80,3% білих).

• Середній базовий бал за AISRS: 38,8 (помірна тяжкість)
• Бал за неуважність: 21,6 (тяжка тяжкість)
• Бал за гіперактивність/імпульсивність: 17,2 (помірна тяжкість)

Усі пацієнти були рандомізовані до групи, що отримувала досліджувану сполуку в дозах 200 мг або 400 мг, або до групи плацебо.

• Зниження загального балу AISRS:
  • 200 мг: –12,1
  • 400 мг: –12,5
  • Плацебо: –8,1
     (P = 0,002 і P = 0,0009)
• Частка пацієнтів із ≥18-бальним покращенням:
  • 200 мг: 24%
  • 400 мг: 25,4%
  • Плацебо: 15,4%
     (RR ≈1,7, P < 0,002)
• Покращення за підшкалами:
  • Неуважність (≥10 балів):
     26,1% (200 мг), 23,3% (400 мг) vs 16,5% (плацебо)
  • Гіперактивність/імпульсивність (≥8 балів):
     26,5% (200 мг), 28,6% (400 мг) vs 20% (плацебо)

Пацієнти, які отримували досліджувану сполуку, досягли клінічно значущого покращення раніше, ніж пацієнти з групи плацебо (P = 0,0006 і P < 0,0001).

Дані у дітей та підлітків

У додаткових дослідженнях III фази оцінювали ефективність препарату у:

• Дітей віком 6–12 років (n = 480; 58% хлопчиків)
• Підлітків віком 13–17 років (n = 459; 59% хлопчиків)

Понад 75% усіх учасників завершили дослідження. Препарат застосовували один раз на день у низькій або високій дозі, залежно від віку та ваги, або ж використовували плацебо.

• Покращення ≥18 балів за ADHD-RS-5:
  • Діти: 34,5% vs 23,3% (P = 0,03)
  • Підлітки: 47,7% vs 31,7% (P = 0,004)
• Середнє зниження загального балу ADHD-RS-5:
  • Діти: –16,3 vs –10,8 (P = 0,0008)
  • Підлітки: –18,5 vs –14,2 (P = 0,0006)
• Дані від батьків (Conners 3 – Parent Short):
  • Покращення ≥14 балів у T-оцінці неуважності (діти: P = 0,02; підлітки: P = 0,001)
  • Покращення ≥13 балів у гіперактивності/імпульсивності (діти: P = 0,02; підлітки: P = 0,007)

Профіль безпеки: більшість побічних ефектів були легкими або помірними. Найчастіше відзначали зниження апетиту, висип, нудоту, головний біль.

Коментарі експертів

Доктор Керолайн Уорд, директор з глобального клінічного розвитку фармацевтичної компанії, яка розробляє препарат, повідомила, що ці результати, разом з іншими дослідженнями, будуть включені до пакету документів для подання до FDA.

Доктор Сунджо Хван, психіатр з Медичного центру Університету Небраски, відзначив, що ця сполука має унікальний механізм дії порівняно з класичними стимуляторами.

«Норадреналін, дофамін і серотонін тісно взаємодіють у мозку. Інгібіція одного може впливати на інші. Тому комбіноване інгібування — це цікава стратегія», — сказав Хван.

Він підкреслив важливість не лише клінічної ефективності, але й дослідження впливу нового засобу в умовах реальної практики, особливо в пацієнтів із супутніми розладами.

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.