Дослідження показують, що нова вакцина проти РСВ зменшить госпіталізацію

Нещодавно схвалена вакцина проти респіраторно-синцитіального вірусу, яка вводиться під час вагітності, суттєво зменшує клінічний та економічний тягар захворювань нижніх дихальних шляхів, спричинених РСВ, згідно з дослідженням, представленим на щорічній зустрічі Тижня інфекційних захворювань (IDWeek) 2023.

«За допомогою вакцинації матері проти РСВ, яка пов’язана з клінічною ефективністю 69% проти важкого захворювання РСВ через 6 місяців, ми підрахували, що можна запобігти до 200 000 випадків, і це пов’язано з майже 800 мільйонами доларів загалом», – презентує автор Емі В. Law, PharmD, директор глобальної цінності та доказів Pfizer, зазначив під час брифінгу для новин.

«РСВ пов’язаний зі значним тягарем у США, і ця нещодавно схвалена та рекомендована вакцина проти РСВ для матерів може значно полегшити цей тягар», – пояснив Ло.

Це дослідження є «особливо своєчасним, оскільки ми прямуємо до піка сезону РСВ», – сказала модератор брифінгу Наташа Халаса, доктор медичних наук, професор педіатрії відділу дитячих інфекційних хвороб Університету Вандербільта в Нешвіллі, штат Теннессі.

Проблема, за словами Халаси, полягає в тому, що застосування материнських вакцин і вакцин загалом є «неоптимальним», що робить важливим підвищення обізнаності про цю нову материнську вакцину проти РСВ.

Сильні дані про ефективність

Більшість дітей інфікуються РСВ принаймні один раз до досягнення 2-річного віку. Дуже маленькі діти піддаються особливому ризику важких ускладнень, таких як пневмонія або бронхіт.

У рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні фази 3, вакцина проти РСВ у матері мала майже 82% ефективність проти важкої РСВ інфекції у немовлят від народження до перших 90 днів життя.

Вакцина також мала 69% ефективність проти важких захворювань протягом перших 6 місяців життя. У рамках дослідження загалом 7400 жінок отримали одну дозу вакцини наприкінці другого або третього триместру вагітності. Не було жодних ознак проблем з безпекою для матерів чи немовлят.

Ґрунтуючись на результатах, Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило в серпні вакцину, для введення між 32-м і 36-м тижнями вагітності.

Нове дослідження моделювання

Ло та його колеги змоделювали потенційний вплив на здоров’я населення — як клінічний, так і економічний — вакцини проти РСВ матері серед популяції всіх вагітних жінок та їхніх немовлят, народжених протягом 12-місячного періоду в США. Модель була зосереджена на важких захворюваннях РСВ у немовлят, які потребували медичної допомоги.

Згідно з їхньою моделлю, без широкого використання материнської вакцини проти РСВ прогнозується, що 48 246 госпіталізацій, 144 495 звернень до відділень невідкладної допомоги та 399 313 відвідувань амбулаторних клінік, пов’язаних із РСВ, щорічно відбуватимуться серед народженої когорти США з 3,7 мільйона немовлят віком до 12 місяців.

З широким використанням вакцини щорічні госпіталізації внаслідок РСВ немовлят зменшаться на 51%, звернення до відділень невідкладної допомоги зменшаться на 32%, а відвідування амбулаторних клінік – на 32%, що відповідає зменшенню прямих медичних витрат приблизно на 692 мільйони доларів США та непрямих немедичних витрат. коштує приблизно 110 мільйонів доларів.

Халаса сказала, що також важливо зазначити, що немовлята з важким РСВ, зазвичай відвідують клініку чи відділення невідкладної допомоги не лише один раз, а кілька разів, що призводить до пропущених робочих днів для батьків, не кажучи вже про «емоційний тягар народження здорового новонародженого». або маленьке немовля в лікарні».

На додаток до материнської вакцини проти РСВ, FDA у липні схвалило моноклональне антитіло Nirsevimab для профілактики РСВ у новонароджених і немовлят, у яких починається перший сезон РСВ, а також у дітей віком до 24 місяців, які залишаються вразливими до важкого РСВ, через їхній другий сезон РСВ.

Читайте також:

• Клінічні настанови: респіраторно-синцитіальна вірусна інфекція. Профілактика у немовлят та дітей
• Нірсевімаб — нова надія виснажених педіатрів