FDA схвалила тірзепатид: новий потужний препарат для лікування цукрового діабету типу 2
Дата публікації: 23.05.2022
Автори: Редакція платформи «Аксемедін»
Ключові слова: цукровий діабет, FDA, новий препарат, тірзепатид
Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило новий, перший у своєму класі, препарат для лікування цукрового діабету типу 2 - тірзепатид.
Проблема цукрового діабету залишається досі актуальною, загалом 11,3% у Сполучених Штатах хворіють на цукровий діабет, і 90–95% цих випадків є діабет типу 2. Неконтрольований високий рівень цукру в крові може призвести до серйозних ускладнень, таких як хронічне захворювання нирок, втрата зору та інсульт. У рекомендаціях Американської діабетичної асоціації 2022 року сказано, що лікуванням першої лінії зазвичай є метформін, бігуанід і дотримання здорового способу життя.
Але початковий вибір лікування також залежить від наявності або ризику інших захворювань, включаючи серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця або хронічне захворювання нирок. Лікар також враховує доступ до ліків, вартість, ефективність, побічні ефекти та вплив на вагу.
Але деякі пацієнти з цукровим діабетом типу 2 не можуть досягти цільового рівня глюкози в крові за допомогою доступної на цей момент комбінованої терапії. Потреба в нових, більш ефективних методах лікування лежить в основі схвалення FDA тірзепатиду, нового препарату для лікування діабету 2 типу.
Як працює тірзепатид?
Тірзепатид – перший препарат у новому класі ліків проти діабету. Це подвійний глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид (GIP) і агоніст рецепторів GLP-1.
GLP-1 і GIP – це гормони кишечника, які називаються інкретинами, які виділяються, коли людина вживає їжу. Інкретини стимулюють секрецію інсуліну клітинами підшлункової залози, які виробляють інсулін, бета-клітинами. GLP-1 збільшує вивільнення інсуліну з підшлункової залози. Він також знижує рівень глюкагону, гормону, який запобігає надмірному зниженню цукру в крові. Інша роль GLP-1 – збільшення кількості та об’єму бета-клітин у підшлунковій залозі. Він також сприяє відчуттю насичення, затримуючи спорожнення шлунка та контролюючи апетит у мозку.
Як і GLP-1, GIP збільшує вивільнення інсуліну. Він також покращує виробництво бета-клітин і зменшує руйнування бета-клітин. Крім того, GIP зменшує накопичення жиру, збільшує вироблення глюкагону та зменшує секрецію кислоти в шлунку.
Пацієнти з цукровим діабетом типу 2 не так сильно реагують на гормони інкретину, як інші люди. Тірзепатид усуває цей дефіцит шляхом активації рецепторів GLP-1 і GIP в організмі.
Наскільки це ефективно?
У клінічному дослідженні під назвою SURPASS-1 Trusted Source дослідники виявили, що тірзепатид ефективний у дорослих з цукровим діабетом, який недостатньо контролюється лише дієтою та фізичним навантаженням. Учасники отримували одну з трьох доз тірзепатиду: 5 мг, 10 мг або 15 мг, або ін’єкцію плацебо під шкіру один раз на тиждень протягом 40 тижнів.
Дослідження показало, що учасники, які приймали тірзепатид, мали значно більше зниження A1C, показника глюкози в крові, ніж група плацебо. A1C знизився на 1,87-2,07% залежно від дозування. Крім того, у порівнянні з групою плацебо, учасники, які приймали тірзепатид, втратили більше ваги: від 7 до 9,5 кг або на 15,4 до 20,9 фунта.
У дослідженнях SURPASS-2 учасники з цукровим діабетом типу 2 отримували ті ж дози тірзепатиду, що й у попередньому дослідженні, або 1 мг семаглутиду один раз на тиждень протягом 40 тижнів. Семаглутид — це схвалений FDA агоніст GLP-1, який використовується для лікування діабету типу 2.
Тірзепатид знижував A1C з 2,01 до 2,3% залежно від дози, тоді як семаглутид зменшував його на 1,86%. У дослідженні також повідомлялося про значно більше зниження ваги в групі тирзепатиду, у порівнянні з групою семаглутиду. У першому випадку втрата ваги становила від 1,9 кг (4,2 фунта) до 5,5 кг (12,1 фунта).
Наскільки це безпечно?
В учасників дослідження найбільш поширеними побічними ефектами тірзепатиду були нудота, діарея, блювота та запор. У деяких пацієнтів також спостерігалася гіпоглікемія.
Учені продовжують досліджувати довгострокову безпеку тірзепатиду та його потенційний вплив на серцево-судинні наслідки, такі як серцевий напад, інсульт та серцево-судинна смерть.
