У ході клінічних випробувань серцевий «пластир» підвищив насосну функцію серця у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю

Дослідники з Університетського медичного центру Геттінгена (UMG) та Університетської клініки Шлезвіг-Гольштейна (UKSH) зробили значний прорив у лікуванні тяжкої серцевої недостатності: уперше в ході клінічних випробувань було доведено, що вирощена в лабораторних умовах тканина серцевого м’яза може покращити насосну функцію пошкодженого серця.

Проблема серцевої недостатності

Серцева недостатність — одне з найпоширеніших серйозних захворювань серця у світі. За даними Німецького фонду серця, лише в Німеччині з серцевою недостатністю живуть приблизно чотири мільйони людей. Захворювання часто розвивається внаслідок інфаркту: частини серцевого м’яза більше не отримують достатньо кисню і зазнають постійного пошкодження.

Організм замінює мертву м'язову тканину рубцевою, яка не може скорочуватися. Результат: насосна функція серця поступово знижується. Незважаючи на сучасні ліки, у багатьох пацієнтів захворювання продовжує прогресувати. У важких випадках єдиними варіантами лікування часто залишаються пересадка серця або механічні пристрої для підтримки серцевої діяльності.

Перегляньте запис:

Що таке серцевий патч

Дослідження BioVAT-HF-DZHK20 проводилося під науковим керівництвом проф. д-ра Вольфрама-Губертуса Циммермана, директора кафедри фармакології та токсикології UMG.

«Доступні на сьогодні методи лікування часто можуть уповільнити прогресування захворювання, але вони не можуть замінити пошкоджену серцеву м’язову тканину», — каже професор Циммерманн. «Тому наша мета — створити нову, функціональну серцеву м’язову тканину, щоб забезпечити цілеспрямовану підтримку ослабленого серця».

Для цієї терапії дослідники використовують так звані індуковані плюрипотентні стовбурові клітини (iPS-клітини). Їх виробляють у лабораторії з клітин крові, а потім диференціюють у клітини серцевого м’яза та сполучної тканини.

У поєднанні з колагеном як природним каркасом це дає змогу отримати тканину, що б’ється. Цю штучну серцеву тканину виробляють у спеціальних чистих приміщеннях UMG під наглядом відділення трансфузійної медицини. Потім до 20 таких тканинних одиниць збирають у так званий серцевий патч. Серцевий патч пришивають до зовнішньої сторони пошкодженого серця за допомогою мінімально інвазивного методу. Там культивована тканина має сформувати новий шар серцевого м’яза товщиною приблизно три-чотири міліметри, призначений для стабілізації та надання довгострокової підтримки ослабленому серцевому м’язу.

Результати клінічного випробування

Клінічне випробування BioVAT-HF-DZHK20 проводиться з початку 2021 року. Штучна серцева тканина, необхідна для терапії, виробляється у спеціальних чистих приміщеннях.  Мета дослідження — вивчити безпеку та ефективність серцевого патча у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю.

У рамках поточного дослідження фази I/II було проліковано загалом 20 пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю. Незважаючи на комплексну стандартну медикаментозну та апаратну терапію, на момент включення в дослідження всі пацієнти, що отримували лікування, страждали на тяжке порушення функції серця.

У цих пацієнтів так звана фракція викиду лівого шлуночка — тобто відсоток крові, який серце виштовхує з лівого шлуночка в організм з кожним ударом, — становила не більше 35 %.

На першому етапі дослідження вчені вивчали максимальну дозу культивованої серцевої тканини, яку можна було б безпечно трансплантувати. Результат: приблизно 800 мільйонів серцевих клітин. Потім терапію випробували на інших пацієнтах. Аналіз перших 16 осіб, які отримали найвищу безпечну дозу, показав потовщення пошкодженої стінки серця через три місяці після лікування.

Крім того, покращилася насосна функція серця, а пацієнти повідомили про кращу якість життя. Навіть протягом більш ніж чотирьох років спостереження за пацієнтами, які пройшли лікування, спостерігалися перші ознаки стійкого поліпшення функції серця.

Важливий крок у регенеративній кардіології

Два роки тому було опубліковано першу доповідь про пацієнта, якому імплантували серцевий патч і який згодом продемонстрував значне поліпшення функції серця. Опубліковані зараз результати виходять далеко за межі цього: тепер доступні систематичні клінічні дані з більшої групи пацієнтів.

«Наші результати вперше в рамках великого клінічного дослідження показують, що відновлення функції серцевого м’яза у людей із запущеною серцевою недостатністю є принципово можливим», — каже проф. Циммерманн. «Це підтверджує важливі висновки наших багаторічних досліджень».

«Після багатьох років досліджень нам нарешті вдалося вперше продемонструвати, що серцеву м’язову тканину, вирощену зі стовбурових клітин, можна безпечно імплантувати пацієнтам», — зазначає він.

Дослідники наголошують, що багатообіцяючі результати проміжного аналізу, опубліковані зараз, мають бути підтверджені в подальших клінічних випробуваннях. Вже готуються подальші дослідження за участю додаткових центрів у Німеччині, Європі та США.

ДЖЕРЕЛО: Medical Xpress

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.