Вперше в Україні розроблено методичні рекомендації з належної радіофармацевтичної практики (GRPP)

Фахівцями Державного експертного центру МОЗ України вперше в Україні розроблено методичні рекомендації «Належна радіофармацевтична практика (GRPP) для дрібносерійного виробництва радіофармацевтичних препаратів»

Документ розроблено на основі керівництва Європейської асоціації ядерної медицини (EANM) «Guideline on current good radiopharmacy practice (cGRPP) for the small-scale preparation of radiopharmaceuticals (2021)» та чинної нормативно-правової бази.

Мета – забезпечення якості та безпеки виготовлення радіофармацевтичних препаратів за допомогою гармонізованих стандартів і спеціальних правил з урахуванням особливих потреб цієї практики виключно в інтересах пацієнтів.

Рекомендації створені для надання допомоги радіофармацевтичним закладам у виготовленні діагностичних та терапевтичних дрібносерійних радіофармацевтичних препаратів власного виробництва, що не призначені для комерційних цілей або розповсюдження.

Перегляньте записи:

Документ описує вимоги до некомерційного внутрішнього виготовлення радіофармацевтичних препаратів для безпосереднього використання відповідно до європейського та національного законодавства, включаючи «компонування» з використанням як зареєстрованих/ліцензованих вихідних матеріалів (з дозволом на використання радіоактивних речовин), так і незареєстрованих/неліцензованих вихідних матеріалів (без дозволу на обіг).

Більш детально з текстом методичних рекомендацій можна ознайомитися на сайті Центру.

До відома, радіофармацевтичні препарати – особливий вид лікарських засобів, що містять радіоактивні ізотопи. Широко застосовуються у всьому світі у галузі онкології, а також для діагностики кардіологічних, неврологічних та інших видів захворювань.

ДЖЕРЕЛО:  ДЕЦ

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.