МОЗ змінить норми відпуску налбуфіну: розпочалося громадське обговорення

Міністерство охорони здоров’я України змінить правила відпуску лікарських засобів із міжнародною непатентованою назвою (МНН) налбуфін. 

Це – сильнодіючі опіоїдні знеболювальні, що можуть спричиняти залежність, і застосування яких вимагає дотримання особливих рекомендацій. Проєкт наказу із запропонованими змінами оприлюднений МОЗ для громадського обговорення.

МОЗ постійно отримує звернення щодо необґрунтованого підвищення попиту та безконтрольного застосування налбуфіну. Тож на початку січня я доручив Держлікслужбі здійснити моніторинг відпуску цього препарату в аптеках. Ми побачили, що торік в аптеках реалізовано понад 2,8 млн упаковок налбуфіну, це на 23% більше ніж за 2023 рік. При цьому за 2024 рік на цей препарат було виписано 4987 електронних рецептів, з яких погашено лише 794 на 986 упаковок. Водночас аптеки не можуть показати паперові рецепти, за якими вони відпустили ці лікарські засоби, аргументуючи це відсутністю норми, яка зобов’язує їх зберігати ці документи. Тому ми запропонували варіанти врегулювання цього питання. Водночас розуміємо, наскільки важливо зберегти доступ до цього препарату людям, кому він дійсно потрібен за медичними показаннями,

– зазначив міністр охорони здоровʼя Віктор Ляшко.

Міністерство охорони здоров’я пропонує запровадити електронний рецепт, як обов’язковий механізм контролю відпуску налбуфіну. Винятком будуть аптеки на прифронтових, тимчасово окупованих територіях і територіях активних бойових дій, які не мають технічної можливості видавати ліки за електронним рецептом. Ці заклади матимуть право використовувати паперові рецепти, але після запровадження змін будуть зобов’язані зберігати їх.

Зміни стосуватимуться всіх лікарських засобів групи N02AF: налбуфін, буторфанол, диналбуфін себакат.

В Україні лікарські засоби групи N02AF не входять до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та до Переліку сильнодіючих лікарських засобів. Крім того, ці препарати не включені до Переліку лікарських засобів для надання домедичної допомоги силами безпеки і оборони. Тому існує нагальна необхідність у запровадженні дієвого механізму контролю їхнього обігу.

За інформацією МОЗ, виробництво та реалізація налбуфіну стабільно зростає, натомість кількість препарату, що надходить до медичних закладів, значно зменшилась: у 2024 році лікарні отримали лише 14 тисяч упаковок порівняно з майже 250 тисячами у 2021 році.

Зауваження та пропозиції до проєкту наказу МОЗ просить надсилати протягом 30 днів за адресою: м. Київ, Міністерство охорони здоров’я, або на електронну адресу.

Довідково:

Налбуфін має відносно низький потенціал до залежності, тому Всесвітня організація охорони здоров’я не включала його до Списків контролю Єдиної конвенції. Водночас регулювання цього препарату може відрізнятися залежно від політики контролю опіоїдів у конкретній країні.

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.