МОЗ пропонує відмінити такі терміни, як «дезінфекція» і «стерилізація медичних виробів»

Міністерство охорони здоров’я України опублікувало для громадського обговорення проєкт наказу «Про організацію репроцесингу медичних виробів». Основною зміною, запропонованою в цьому документі, є заміна усталених термінів «дезінфекція» і «стерилізація медичних виробів» на загальний термін «репроцесинг медичних виробів». Такі зміни обумовлені необхідністю гармонізації українського законодавства з європейськими нормами, зокрема Регламентом медичних виробів Європейського Союзу 2017/745.

Обґрунтування змін

Відповідно до положень Регламенту (EU) 2017/745, термін «репроцесинг медичних виробів» використовується для позначення комплексу процедур, що охоплюють процеси очищення, дезінфекції, стерилізації та перевірки медичних виробів перед повторним використанням. Таким чином, зміна термінології в Україні спрямована на уніфікацію нормативної бази та забезпечення відповідності європейським стандартам якості.

Сутність репроцесингу медичних виробів

Репроцесинг медичних виробів включає кілька ключових етапів, що забезпечують безпеку та ефективність повторного використання медичних виробів:

1. Первинне оброблення в місці використання — перший етап, що включає видалення залишків біоматеріалів та тимчасову дезінфекцію.
2. Прийом, розбирання і реєстрація медичного виробу — процес ідентифікації та підготовки виробу до подальшої обробки.
3. Передстерилізаційне очищення — механічне та хімічне очищення для видалення органічних і неорганічних забруднень.
4. Дезінфекція та перевірка — забезпечення мікробіологічної чистоти виробу та контроль його цілісності.
5. Пакування, стерилізація або дезінфекція — забезпечення необхідного рівня знезараження виробу перед його використанням.
6. Зберігання і транспортування — забезпечення належних умов збереження стерильності та безпеки виробів.
7. Контроль якості — валідація всіх процесів з метою дотримання стандартів якості та ефективності обробки медичних виробів.

Основні положення проєкту наказу

Проєктом наказу МОЗ пропонується впровадження сучасних санітарно-протиепідемічних норм і правил для репроцесингу медичних виробів багаторазового використання. Зокрема, документ містить такі ключові положення:

• Організація роботи відділення репроцесингу у закладах охорони здоров’я та впровадження системи управління якістю.
• Встановлення вимог до очищення, сортування, дезінфекції, стерилізації та пакування медичних виробів.
• Вимоги до контролю якості всіх процесів репроцесингу та їх валідації.
• Визначення типового положення про структурний підрозділ з репроцесингу в закладах охорони здоров’я.
• Внесення змін до чинних нормативно-правових актів МОЗ для узгодження їх із новими вимогами.

Очікувані наслідки впровадження

Запропоновані зміни сприятимуть покращенню якості медичних послуг в Україні, зменшенню ризиків інфекційних ускладнень та підвищенню рівня безпеки пацієнтів. Крім того, уніфікація термінології з європейськими стандартами сприятиме інтеграції української медичної системи до міжнародного медичного простору.

Висновок

Реформування підходів до обробки медичних виробів, запропоноване МОЗ України, є важливим кроком у напрямку вдосконалення медичної практики. Введення терміну «репроцесинг медичних виробів» дозволить створити єдині стандарти очищення, стерилізації та контролю якості медичних виробів, що відповідають сучасним міжнародним нормам. Громадське обговорення цього проєкту наказу дозволить отримати зворотний зв'язок від професійної спільноти та вдосконалити запропоновані нововведення перед їх впровадженням.

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.