В Україні планують змінити правила зберігання ліків через воєнні ризики

Держлікслужба готує зміни, які мають дозволити виробникам і дистриб’юторам оперативніше розосереджувати запаси лікарських засобів та зменшити ризик перебоїв із постачанням.

В умовах війни зберігання великих обсягів лікарських засобів на одному складі створює додатковий ризик: пошкодження або тимчасова недоступність такого об’єкта може вплинути на постачання препаратів одразу в кількох регіонах.

Саме тому Держлікслужба опрацьовує додаткові механізми диверсифікації місць зберігання лікарських засобів.

5 серпня 2026 року під головуванням Міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка відбулася нарада, присвячена ризикам у сфері постачання та зберігання ліків. За її результатами Держлікслужба має підготувати проєкт змін до Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ №929.

Навіщо змінювати правила?

Головна мета — не допустити концентрації значних запасів препаратів в окремих складських об’єктах.

У разі пошкодження складу, проблем із логістикою або неможливості тимчасово використовувати певну інфраструктуру розосередження запасів має допомогти зберегти безперервність постачання ліків.

При цьому Держлікслужба наголошує: будь-які додаткові можливості для зберігання не повинні послаблювати вимоги до якості препаратів та дотримання належних умов їх зберігання.

Частина механізмів уже діє

Держлікслужба звертає увагу, що чинні Ліцензійні умови вже передбачають певну гнучкість.

Зокрема, відповідно до пункту 28, в аптечних закладах допускається зберігання лікарських засобів, які належать іншому ліцензіату, якщо суб’єкт, що здійснює зберігання, підтвердив відповідність вимогам належної практики дистрибуції (GDP).

Крім того, пункт 31 на період воєнного стану дозволяє за визначених умов зберігати лікарські засоби у складських приміщеннях, відомості про які відсутні в ліцензійному реєстрі.

Ця можливість передбачена для ліцензіатів, які здійснюють виробництво лікарських засобів, виготовлення препаратів в умовах аптеки, оптову та роздрібну торгівлю, а також імпорт лікарських засобів, крім АФІ. Обов’язковою залишається умова дотримання режиму зберігання, визначеного виробником.

Наразі йдеться ще не про остаточно затверджені нові правила, а про підготовку проєкту змін.

Держлікслужба має додатково опрацювати пункти 28 та 31 Ліцензійних умов, щоб розширити практичні можливості виробників і дистриб’юторів для оперативного переміщення та розосередження запасів під час воєнного стану.

Водночас має зберігатися державний контроль за якістю препаратів та дотриманням належних умов їх зберігання.

Таким чином, заплановані зміни спрямовані передусім на стійкість фармацевтичної логістики в умовах війни: навіть у разі втрати чи недоступності окремого складу система повинна мати можливість продовжувати постачання необхідних лікарських засобів.

ДЖЕРЕЛО: Держлікслужба

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.