МОЗ пропонує розширити Перелік сильнодіючих лікарських засобів

Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу, який передбачає суттєве оновлення Переліку сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими найменуваннями.

Запропоновані зміни стосуються низки психотропних, седативних, офтальмологічних та анаболічних препаратів і передбачають посилення контролю за їх призначенням, відпуском, зберіганням та обліком.

До оновленого переліку пропонується включити буторфанол, за винятком ін’єкційного розчину у шприц-тюбиках для аптечок транспортних засобів, клонідин у формі субстанції та рідких лікарських форм, дифенгідрамін у твердих лікарських формах, зопіклон, прометазин і тропікамід.

Окремий блок змін стосується анаболічних стероїдів. До Переліку сильнодіючих лікарських засобів пропонується включити метандієнон, местеролон, нандролон та його ефіри, а також тестостерон.

Після набуття наказом чинності відпуск препаратів, які будуть включені до переліку, здійснюватиметься за рецептом на рецептурному бланку форми №1 із дотриманням вимог, установлених для сильнодіючих лікарських засобів.

Чому посилюють контроль за анаболічними стероїдами

Особливу увагу у проєкті документа приділено препаратам тестостерону та анаболічним стероїдам.

За даними моніторингу Департаменту боротьби з наркозлочинністю Національної поліції України, тестостерон, местеролон і препарати нандролону дедалі частіше використовують поза медичними показаннями, зокрема як допінг.

Немедичне застосування таких речовин може супроводжуватися серйозними ризиками для здоров’я. Серед можливих наслідків — порушення функції репродуктивної та ендокринної систем, серцево-судинні ускладнення, зміни ліпідного обміну, ураження печінки та психічні порушення.

Окремою проблемою залишається незаконний обіг анаболічних препаратів. Відсутність окремих речовин у чинному Переліку сильнодіючих лікарських засобів ускладнює застосування відповідних механізмів контролю та юридичної відповідальності за їх нелегальний збут.

Включення цих препаратів до переліку має посилити регуляторний контроль та створити додаткові можливості для протидії їх використанню поза медичними показаннями.

Тропікамід також пропонують віднести до сильнодіючих препаратів

Важливі зміни можуть торкнутися й офтальмологічної практики.

Проєкт наказу передбачає включення тропікаміду до Переліку сильнодіючих лікарських засобів. Підставою для такого рішення називають зростання кількості випадків немедичного використання препарату.

Тропікамід широко застосовують в офтальмології для розширення зіниці та проведення діагностичних процедур. Водночас його використання поза медичними показаннями створює ризики для здоров’я та потребує додаткового контролю.

У разі затвердження нових правил відпуск препарату здійснюватиметься з урахуванням вимог, передбачених для сильнодіючих лікарських засобів.

Що зміниться для аптек і медичних закладів

Запропоновані зміни вплинуть не лише на правила відпуску препаратів, а й на їх внутрішній обіг у закладах охорони здоров’я та аптечних установах.

Проєкт передбачає оновлення вимог до маркування. На зовнішній упаковці лікарського засобу та в інструкції має бути чітко зазначено, що препарат належить до сильнодіючих.

Таке маркування має спростити ідентифікацію лікарських засобів під час:

• приймання;
• зберігання;
• внутрішнього переміщення;
• використання в медичних закладах;
• проведення обліку та контролю.

Очікується, що додаткове маркування допоможе знизити ризик помилок і порушень під час роботи із сильнодіючими препаратами.

Що означатимуть зміни для лікарів

Для лікарів оновлення Переліку означатиме необхідність враховувати додаткові вимоги під час призначення відповідних лікарських засобів.

Якщо проєкт наказу буде затверджено, препарати, включені до Переліку сильнодіючих лікарських засобів, відпускатимуться за рецептом форми №1 відповідно до встановлених правил.

Особливого значення це набуває для фахівців, які регулярно призначають препарати з потенційно високим ризиком немедичного використання, зокрема лікарів-психіатрів, неврологів, анестезіологів, офтальмологів, ендокринологів, урологів та лікарів інших спеціальностей.

Навіщо оновлюють Перелік

Основна мета запропонованих змін — посилення контролю за обігом препаратів, які можуть становити підвищений ризик у разі немедичного або неконтрольованого застосування.

Водночас важливо, щоб нові правила не створювали необґрунтованих перешкод для пацієнтів, які потребують відповідного лікування за медичними показаннями.

Проєкт документа наразі перебуває на етапі громадського обговорення, тому остаточний перелік препаратів та механізми їх контролю можуть бути уточнені до моменту затвердження наказу.

У разі ухвалення змін медичним працівникам, аптечним закладам та закладам охорони здоров’я необхідно буде адаптувати внутрішні процедури призначення, відпуску, зберігання та обліку лікарських засобів відповідно до оновлених вимог.

ДЖЕРЕЛО: Health-ua

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.