Технологія абляції: інновації та огляд галузі

Абляційна терапія складається з мінімально інвазивного лікування, яке можна використовувати для лікування раку шляхом руйнування пухлин та інших аномальних тканин в організмі. Він використовує надзвичайно високі або низькі температури для видалення шару або шарів тканини. Однак також можна використовувати радіочастотну енергію або електричні струми.

Абляційна терапія відрізняється від хірургічної резекції, яка полягає у видаленні всього органу або його частини.

Зазвичай використовувані методи абляційної терапії включають (І) мікрохвильову абляцію, (ІІ) високоенергетичну радіочастотну абляцію, (ІІІ) термобалонну абляцію, (IV) лазерну абляцію та (V) кріоабляцію.

Мікрохвильова абляція складається з тонкого зонда, який вводиться через невеликий розріз на шкірі. Потім за допомогою ультразвуку, КТ або МРТ розміщують зонд, щоб знайти ділянку, яку необхідно обробити; наконечник датчика випускає мікрохвилі для усунення цільової тканини.

Високоенергетична радіочастотна абляція також схожа на мікрохвильову абляцію, з тією різницею, що замість мікрохвиль використовуються лише радіочастотні хвилі.

Теплова балонна абляція полягає в тому, що в порожнину тіла вводять баллон, який заповнюється рідиною, нагрітою до 190 градусів за Фаренгейтом.

Лазерна абляція використовує лазер для лікування зміни кольору або уражень шкіри.

Кріоабляція складається із зонда або іншого пристрою, який вставляється за допомогою тонкої голки або використовується на тканині перед переохолодженням до -4 градусів за Фаренгейтом за допомогою рідкого азоту або аргону. Наконечник зонда пропускає прохолодний газ, який спричиняє утворення кристалів льоду та руйнує цільову тканину.

Використання абляційної терапії значно розвинулося в медичних технологіях, оскільки воно може лікувати низку захворювань, у тому числі катетерну або серцеву абляцію, яка використовується для лікування нерегулярного серцебиття (аритмії).

Цікаво, що дослідження, представлене на щорічній науковій сесії Американського коледжу кардіології разом із Всесвітнім конгресом кардіологів, виявило нову технологію абляції, відому як пульсуюча абляція, яка успішно усуває серцеві аритмії протягом 12 місяців приблизно у двох третинах випадків.

Як зазначалося раніше, абляційна терапія також може бути застосована для лікування раку, включаючи ракові пухлини нирок, печінки та інших органів, які можна лікувати за допомогою кріоаблації або інших типів процедур абляції; ця інноваційна методика може бути більш переважною через її малоінвазивний характер.

Радіочастотна абляція (RFA) також може бути використана для лікування болю, оскільки ця інтервенційна техніка використовує теплову енергію для порушення периферичних нервів, які несуть ноцицептивні сигнали назад до центральної нервової системи.

РЧА зазвичай розглядається після хірургічних процедур, які передбачають розміщення металевої апаратури, оскільки у цих пацієнтів зазвичай також спостерігається дегенерація суглобів, яка є вторинною по відношенню до операції, що призводить до додаткового болю, який можна лікувати за допомогою РЧА. Ця техніка абляції нервів медіальної гілки, які живлять фасеткові суглоби, також може бути ефективною для лікування болю в фасеткових суглобах.

З огляду на високий глобальний тягар хвороб, пов’язаних з болем, трансляція методів абляції є важливою для задоволення ринкового попиту. Хронічний біль сильно впливає на суспільство, про що свідчать фінансові витрати у 2008 році, включаючи понад 200 мільярдів євро на рік у Європі та 635 мільярдів доларів на рік у США.

Останні досягнення в технології абляції охоплюють низку різних областей, включаючи технологію дистанційної навігації, покращену візуалізацію та роботизовані процедури абляції.

Технології дистанційної навігації були розроблені для спрощення маніпуляцій з катетером під час абляції фібриляції передсердь.

Три основні дистанційні навігаційні системи включають магнітну навігаційну систему, роботизовану навігаційну систему і дистанційну систему катетера.

Ці системи використовують різні технології для дистанційної навігації, включаючи дистанційну магнітну систему, а також дистанційний маніпулятор катетера, причому загальний ефект полягає в тому, що оператори можуть керувати катетером на відстані за допомогою тривимірної навігаційної ручки.

Крім того, прогрес у методах візуалізації також підтримує навігаційні системи, включаючи появу методів електроанатомічного картографування, які спрямовані на створення 3D-геометрії лівого передсердя  та легеневих вен, щоб забезпечити точну локалізацію верхньої частини катетера в моделі.

Удосконалення джерел енергії для технології абляції включає використання мікрохвильової абляції, яка стала значущим, мінімально інвазивним варіантом лікування пухлин, локалізованих у багатьох органах.

Використання мікрохвильової енергії для термічної абляції стало важливим для лікування захворювань у різних місцях, особливо завдяки перевагам, які мікрохвильова енергія має над іншими видами енергії, включаючи радіочастотну абляцію та кріоабляцію.

Переваги мікрохвильової енергії полягають у здатності до більш високих пікових температур у всій зоні обробки, вищій здатності проникати в тканину з високим опором і зниженій чутливості до ефектів тепловідведення.

Усі ці інновації в галузі технології абляції відповідають зростаючому попиту ринку на низку захворювань, і багато компаній просувають інновації шляхом досліджень і розширення можливостей для бізнесу.

Пристрої для абляції вважаються медичними пристроями, які повинні пройти відкриття, розробку, клінічне випробування та регулятивну перевірку, перш ніж бути готовими до успішного клінічного використання.

FDA відповідає за регулювання медичних пристроїв, а Центр пристроїв і радіологічного здоров’я (CDRH) є підрозділом, який відіграє важливу роль у сприянні розробці пристроїв.

У Європейському Союзі медичні прилади також повинні пройти оцінку відповідності, щоб підтвердити, що законодавчі вимоги дотримуються щодо безпеки та ефективності. Після цього виробники можуть розміщувати на медичному пристрої знак CE (Conformité Européenne).

Проблема під час навігації цими регуляторними ландшафтами включає, але не обмежується (I) зростанням вартості розробки медичних пристроїв в результаті регуляторного тягаря, (II) розмиванням капіталу через невдачі проектів і (IV) неефективним управлінням, а також (IV) зменшенням ціни на продукцію та (V) відшкодування.

Ці фактори можуть спричинити зниження маржі для інновацій і потребу в подальшій оптимізації шляху успішного виходу медичних пристроїв на ринок.

Технологія абляції має великий потенціал у сфері охорони здоров’я, оскільки її мінімально інвазивна техніка є важливою для низки захворювань, включаючи рак. Крім того, з багатьма конкуруючими компаніями, які розробляють інноваційні технології абляції, потенціал для покращення результатів лікування пацієнтів може бути революційним, а також пропонувати вигідні ринкові можливості в цій зростаючій галузі.

ДЖЕРЕЛО: News Medical

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.