Деескалація до монотерапії тикагрелором у порівнянні з 12-місячною подвійною антитромбоцитарною терапією у пацієнтів з гострим коронарним синдромом і без нього: систематичний огляд і індивідуальний мета-аналіз рандомізованих досліджень на рівні пацієнта

Анотація.

Подвійна антитромбоцитарна терапія (ПАТТ) протягом 12 місяців є стандартом лікування після коронарного стентування у пацієнтів з гострим коронарним синдромом (ГКС). Метою цього індивідуального метааналізу на рівні пацієнта було узагальнити докази порівняння деескалації ПАТТ з монотерапією тикагрелором і продовженням ПАТТ протягом 12 місяців після коронарної імплантації стента з лікарським засобом.

Онлайн-курс «Оптимізація подвійної антитромбоцитарної терапії з використанням пацієнт-орієнтованого підходу» доступний на «Аксемедін» для проходження, уперед.

Методи.

Для оцінки порівняльної ефективності та безпеки монотерапії тикагрелором (90 мг двічі на добу) після короткочасної ПАТТ (з 2 тижнів до 3 місяців) порівняно з 12-місячним ПАТТ у пацієнтів, які перенесли черезшкірне коронарне втручання з коронарним стентом з лікарським покриттям. Рандомізовані дослідження, у яких порівнювали монотерапію інгібітором P2Y ₁₂ з ПАТТ після коронарної реваскуляризації, шукали в Ovid MEDLINE, Embase та на двох веб-сайтах від початку створення бази даних до 20 травня 2024 р. Дослідження, які включали пацієнтів із показаннями для тривалого прийому пероральних антикоагулянтів, були виключені. Ризик упередження оцінювався за допомогою переглянутого інструменту оцінки ризику упередження Кокрана. Головні дослідники відповідних випробувань надали індивідуальні дані пацієнтів (ІДП) за допомогою анонімного електронного набору даних. Трьома впорядкованими первинними кінцевими точками були серйозні серцево-судинні або цереброваскулярні події (MACCE; сукупність смерті з усіх причин, інфаркту міокарда або інсульту), перевірені на не меншу ефективність у популяції відповідно до протоколу; і Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3 або 5 кровотеч і смерті від усіх причин, перевірених в популяції, яка мала намір лікуватися. Усі результати представлені як оцінки Каплана–Майєра. Не меншу ефективність перевіряли з використанням одностороннього α 0·025 із заздалегідь визначеним запасом не меншої ефективності 1,15 (шкала коефіцієнта ризику [HR]), після чого проводили рейтингове тестування переваги при двосторонньому α 0·05. Це дослідження зареєстровано в PROSPERO (CRD42024506083).

Висновки

Загалом було перевірено 8361 унікальне цитування, з яких 610 записів було визнано потенційно прийнятними під час перевірки заголовків і тез. З них було виявлено шість досліджень, у яких випадковим чином розподіляли пацієнтів на монотерапію тикагрелором або ПАТТ. Деескалація відбулася в середньому через 78 днів (IQR 31–92) після втручання, із середньою тривалістю лікування 334 дні (329–365). Серед 23256 пацієнтів у популяції згідно з протоколом MACCE виник у 297 (оцінка Каплана-Майєра 2,8%) при монотерапії тикагрелором і 332 (оцінка Каплана-Майєра 3,2%) при ПАТТ (HR 0,91 [95% CI 0·78–1·07]; p=0·0039 для неповноцінності τ ² <0·0001). Серед 24407 пацієнтів у популяції, які планували лікувати, ризики кровотечі BARC 3 або 5 (оцінка Каплана–Майєра 0,9% проти 2,1%; HR 0,43 [95% ДІ 0,34–0·54]; p<0·0001 для переваги; τ ² =0·079) і смерть від усіх причин (оцінка Каплана–Майєра 0,9% проти 1,2%; 0,76 [0,59–0,98] ; p=0·034 для переваги; τ ² <0·0001) були нижчими при монотерапії тикагрелором. Послідовний аналіз випробувань показав переконливі докази не меншої ефективності MACCE і переваги щодо кровотеч серед загальної популяції та популяції ACS (z-крива перетинала межі моніторингу або необхідний обсяг інформації, не перетинаючи межі марності або наближаючись до нуля). Ефекти лікування були гетерогенними за статтю щодо MACCE (p взаємодія=0·041) і смерті від усіх причин (p взаємодія=0·050), що вказує на можливу користь у жінок із монотерапією тикагрелором, а також за клінічними проявами кровотечі (p взаємодія =0·022), що вказує на користь при ГКС при монотерапії тикагрелором.

Інтерпретація

Наше дослідження виявило переконливі докази того, що порівняно з 12 місяцями ПАТТ, деескалація до монотерапії тикагрелором не підвищує ризик ішемії та знижує ризик великої кровотечі, особливо у пацієнтів з ГКС. Монотерапія тикагрелором також може бути пов’язана зі зниженням смертності, особливо серед жінок, що вимагає подальшого дослідження.

ДЖЕРЕЛО: The Lancet

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.