Нові переваги ПЕТ для діагностики ІХС

Типові зображення перфузії міокарда на 18 F Flurpiridaz PET і 99m Tc SPECT у пацієнта з 79% стенозом дистальної лівої передньої низхідної коронарної артерії. ПЕТ-зображення 18 F Flurpiridaz мають вищу роздільну здатність, ніж зображення 99m Tc SPECT. Крім того, ПЕТ-зображення 18 F Flurpiridaz показують певний дефект перфузії у верхівці, що відповідає дистальному стенозу лівої передньої низхідної коронарної артерії.

«Вважається, що флурпіридаз також має більш лінійний зв’язок між потоком і поглинанням індикатора, що може покращити здатність виконувати кількісну оцінку перфузії», – зазначив Майкл Салерно, доктор медичних наук, член Ради з візуалізації Американського коледжу кардіології та керівник секції серцево-судинної візуалізації Стенфордського університету, Каліфорнія

Статус флурпірідазу

FDA вимагає проведення двох досліджень фази 3, які демонструють безпеку та достатню ефективність діагностики, перш ніж схвалити новий індикатор. Перше необхідне дослідження, опубліковане у 2020 році в Журналі Американського коледжу кардіології , показало, що чутливість індикатора для виявлення стенозу ≥50% за допомогою ВСА була значно вищою, ніж ОФЕКТ; однак специфічність не відповідала попередньо визначеному критерію неповноцінності.

Друге дослідження, яке вимагає FDA, нещодавно опубліковане у Журналі Американського коледжу кардіології , було розроблено інакше, ніж перше, тим, що були зараховані лише пацієнти з підозрою на ІХС. Основною кінцевою точкою ефективності була чутливість і специфічність ПЕТ флурпіридазу для загального виявлення ІХС, а не порівняння з ОФЕКТ MPT (який став вторинною кінцевою точкою). Дослідження ПЕТ та ОФЕКТ проводили перед інвазивною коронарографією, щоб мінімізувати упередженість направлення; Дослідження SPECT включали камери з телуриду кадмію та цинку.

У цьому дослідженні, яке включало 578 пацієнтів (середній вік 64 роки; 32,5% жінки) з 48 центрів у США, Канаді та Європі, флурпіридаз відповідав кінцевим точкам ефективності: його чутливість і специфічність були значно вищими за попередньо встановлене порогове значення на два рази. з трьох читачів; його чутливість була вищою, ніж ОФЕКТ (80,3% проти 68,7%), а специфічність не поступалася (63,8% проти 61,7%).

Площі ПЕТ під кривими характеристик роботи приймача були вищими, ніж ОФЕКТ, у загальній популяції, у жінок та пацієнтів з ожирінням при половинній дозі опромінення ОФЕКТ.

«Cardial PET MPI позиціонується як провідний метод функціональної оцінки підозрюваної та відомої ІХС», — Джеймісон М. Бурк, доктор медичних наук, MHS, медичний директор відділу ядерної кардіології, ехокардіографії та лабораторії стресу Університету Вірджинії, Шарлотсвіль, написав у редакційній статті, що супроводжує друге дослідження. «18F-флурпіридаз сприятиме цьому просуванню вгору завдяки корисним індикаторним характеристикам, які покращать доступ і доступність, сприятимуть фізичному навантаженню та оптимізують кількісне визначення MBF».

На цей час схвалення FDA щодо флурпіридазу очікується десь у 2024 році, сказав Джеймс Е. Удельсон, доктор медичних наук, головний дослідник останнього дослідження, керівник відділу кардіології та директор лабораторії ядерної кардіології в Школі медицини Університету Тафтса, Бостон.

За словами Удельсона, флурпіридаз має «справді цікаву та важливу» криву навчання. «Зображення дійсно чіткі, і вони виглядають зовсім не так, як звикли більшість людей. Співробітники GE повинні переконатися, що Американське товариство радіаційної кардіології та інші професійні товариства налаштовані на допомогу в освітній частині, тому що це непростий автоматичний перехід. Дуже хороші програми для читання зображень можуть адаптуватися, але це не просто один день, коли ви робите одне, а потім переходите на інше».

Очікуване схвалення флурпіридазу «буде перемогою для кардіологічної ПЕТ, розширюючи коло закладів, які можуть виконувати ПЕТ», — прокоментував Салерно. «Однак варто застерегти, що всі попередні дані щодо ПЕТ з використанням різних агентів не обов’язково прирівнюються до тієї самої продуктивності з новим агентом, враховуючи, що ефективність, здається, нижча, ніж показана в попередніх дослідженнях ПЕТ з використанням інших агентів».

Салерно хотів би побачити додаткові дослідження, які б порівнювали флурпіридаз з рубідієм або аміаком, а також дослідження, які б проводили кількісне визначення флурпіридазу, «який теоретично повинен мати деякі переваги», сказав він.

ДЖЕРЕЛО: https://www.medscape.com