Що нового у лікуванні серцевої недостатності?

Сакубітрил/валсартан демонструє переваги при серцевій недостатності з фракцією викиду понад 40%.

Сакубітрил/валсартан призводить до більшого зниження рівнів NT-proBNP у плазмі крові порівняно з монотерапією валсартаном після стабілізації погіршення серцевої недостатності у пацієнтів із фракцією викиду (ФВ) понад 40%, згідно з останніми науковими даними, представленими на Heart Failure 2023, науковому дослідженні конгресу Європейського товариства кардіологів (ESC).

Головний дослідник д-р Роберт Менц з медичного центру Університету Дьюка зауважив: «Ці дані доповнюють докази, що підтверджують потенційну користь від лікування сакубітрилом/валсартаном у пацієнтів із ФВ понад 40%, і особливо у тих, у кого ФВ нижче норми (< 60%). Отримані результати можуть вплинути на майбутні вказівки щодо використання препарату в цій популяції, як у лікарні, так і амбулаторно, а також для пацієнтів із гострою, хронічною або новоутвореною серцевою недостатністю».

Нова настанова рекомендує розглянути сакубітрил/валсартан для зменшення частоти госпіталізації пацієнтів із серцевою недостатністю зі збереженою ФВ (ФВ >50%) та/або помірно зниженою ФВ (ФВ 41-49%). Рекомендації різняться в усьому світі, причому деякі лікарі відзначають, що переваги більш очевидні для тих, хто має ФВ на нижньому кінці цього спектру (тобто нижче норми).

Дослідження PARAGON-HF виключало пацієнтів із декомпенсованою серцевою недостатністю, але аналітичний аналіз показав більшу користь від сакубітрилу/валсартану у тих, хто нещодавно був госпіталізований. Невідомо, чи є початок лікування сакубітрилом/валсартаном безпечним та ефективним у пацієнтів із стабілізованою ФВ понад 40% після загострення серцевої недостатності. Крім того, необхідні додаткові дані щодо популяцій, виключених PARAGON-HF (розрахована швидкість клубочкової фільтрації [ШКФ] <30 мл/хв/1,73 м² , систолічний артеріальний тиск <110 мм рт. ст. та індекс маси тіла [ІМТ] >40 кг/м²).

PARAGLIDE-HF оцінював вплив сакубітрилу/валсартану порівняно з валсартаном на зміни NT-proBNP, безпеку та переносимість у пацієнтів із серцевою недостатністю з ФВ понад 40%, у яких стабілізувався стан після загострення серцевої недостатності. Первинною кінцевою точкою була усереднена за часом пропорційна зміна NT-proBNP від ​​вихідного рівня до 4-го та 8-го тижнів. Її було вибрано для віддзеркалення дослідження PIONEER-HF, яке виявило, що серед пацієнтів із серцевою недостатністю знижена ФВ (<40%) які були госпіталізовані з приводу гострої декомпенсованої серцевої недостатності, сакубітрил/валсартан призводив до більшого зниження концентрації NT-proBNP, ніж еналаприл.

Пацієнти були набрані зі 100 лікарняних закладів у США та Канаді. Загалом 466 пацієнтів із ФВ понад 40% були зареєстровані протягом 30 днів після загострення серцевої недостатності (69% були зареєстровані під час перебування в лікарні). Середній вік становив 70 років, 52% були жінками і 22% були чорношкірими. Учасники були випадковим чином розподілені у співвідношенні 1:1 на сакубітрил/валсартан або валсартан. Усереднене за часом зниження NT-proBNP було більшим при застосуванні сакубітрилу/валсартану порівняно з валсартаном (коефіцієнт зміни 0,85).

Вторинний комплексний ієрархічний результат складався з:

а) часу до серцево-судинної смерті;
б) кількості та часу госпіталізацій із серцевою недостатністю;
в) кількості та часу термінових візитів для лікування серцевої недостатності;
г) усередненої за часом пропорційної зміни NT-proBNP від ​​вихідного рівня до 4-го тижня.

Цей результат оцінювали за допомогою аналізу коефіцієнта виграшу, який враховує клінічну ієрархію та час кожного компонента кінцевої точки. Серйознішим подіям надається вищий пріоритет і вони аналізуються першими. Ієрархічний результат надавав перевагу сакубітрилу/валсартану (як і кожному з компонентів), але не був значущим.

Щодо інших вторинних кінцевих точок, порівняно з валсартаном, сакубітрил/валсартан зменшував погіршення функції нирок. Симптоматична гіпотензія була більшою у групі сакубітрилу/ валсартану. Важливо, що аналізи підгруп продемонстрували більший ефект лікування у пацієнтів із ФВ ≤60% щодо зміни NT-proBNP та ієрархічного результату.

ДЖЕРЕЛО: https://medicalxpress.com/