Альтернатива статинотерапії: новий кардіологічний препарат

Мільйонам американців, які мають високий ризик серцевих нападів і чий рівень холестерину ЛПНЩ тривожно високий, їхні лікарі знову і знову призначали приймати статини. Неодноразово було доведено, що ці препарати знижують рівень холестерину та запобігають серцевим нападам, інсультам і смертям. Але багато людей не можуть або не хочуть приймати ліки, часто повідомляючи, що від статинів у них болять м’язи.

Наразі завершене клінічне дослідження за участю 14 000 пацієнтів щодо препарату, який знижує рівень ЛПНЩ і був розроблений, щоб уникнути болю в м’язах. У дослідженні встановлено, що препарат помірно знижує ризик серцевих нападів, інсультів та інших ускладнень серцевих захворювань.

Препарат, бемпедова кислота, не є новим – FDA схвалило його 3 роки тому, оскільки він знижує рівень ЛПНЩ. Але нове дослідження показало, що бемпедова кислота помірно знижує сукупний ризик серцево-судинних ускладнень — інфарктів, інсультів, атеросклеротичного стенозу артерій, що потребує стентування/шунтування, або серцево-судинної смерті — хоча це не зменшує загальну смертність. У ньому брали участь люди з високим ризиком серцевого нападу чи інсульту, яким випадковим чином призначили бемпедову кислоту або плацебо. Їхній середній рівень ЛПНЩ був високим: 139 мг/дл. Кардіологи зазвичай вказують, що цільовий рівень ЛПНЩ у таких пацієнтів повинен бути нижче 70.

Учасники повинні були підписати заяву, в якій говорилося: «Я не можу терпіти ці ліки (статини), хоча я знаю, що вони зменшать мій ризик серцевого нападу, інсульту або смерті. Мій лікар пояснив, і я знаю, що багато пацієнтів, які не можуть переносити один статин, можуть також переносити інший статин або іншу дозу».

Бемпедова кислота знизила рівень ЛПНЩ приблизно на 20%, цього недостатньо, щоб досягти цільового рівня, у той час, як статини дозволяють знизити рівень ЛПНЩ у середньому на 50%. Трохи більше ніж через півтора року 819 осіб, або 11,7% пацієнтів у групі бемпедової кислоти мали одне з ускладнень, пов’язаних із серцем. У групі плацебо така подія була у 927 пацієнтів, або 13,3%.

Учасники не мали м’язових болів чи підвищеного ризику діабету — найпоширеніших скарг при прийомі статинів. При застосуванні бемпедової кислоти у невеликого відсотка учасників дослідження спостерігався підвищений ризик подагри і підвищений ризик утворення каменів у жовчному міхурі.

Тепер виникає питання, наскільки важливим буде цей препарат?

Бемпедова кислота є шостим препаратом для зниження рівня холестерину, крім статинів, який, як було продемонстровано, знижує частоту серцевих нападів та інсультів. Інші - смоли жовчних кислот, ніацин, езетиміб, інгібітори PCSK9 і CETPi.

Експерти з ліпідів стверджують, що багато тих, хто каже, що вони не переносять статини, насправді можуть. Деякі помилково приписують м'язові болі з інших причин препарату. Для інших прийнятна інша доза статину або інший статин. Але лікарі первинної ланки можуть не мати часу чи бажання проходити весь алгоритм підбору ліпідознижувальної терапії, особливо тому, що їм доводиться делікатно поводитися з пацієнтами, які твердо твердять, що не можуть або не хочуть приймати ліки.

ДЖЕРЕЛО: https://www.nytimes.com/